개방각 녹내장 또는 고안압증 치료를 위한 DE-104 점안액의 안전성 및 유효성을 조사하기 위해
2009년 3월 12일 업데이트: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
개방각 녹내장 또는 고안압증 환자를 대상으로 한 DE-104 점안액의 무작위, 이중 마스킹, 병렬 그룹 시험
원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 DE-104 점안액의 안압(IOP) 강하 효과 및 안전성을 조사하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Osaka, 일본
- Osaka, Japan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증으로 진단되었습니다.
- 서명된 서면 동의서를 제공했습니다.
- 피험자가 가임기 여성인 경우 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 하며 이 연구에 등록하기 전에 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
제외 기준:
- 임신, 수유 또는 임신 계획 중인 여성 또는 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성.
- 연구를 방해할 것으로 예상되는 이상 또는 심각한 질병의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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실험적: 2
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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DE-104 차량에 대한 임상 시험
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Santen Pharmaceutical Co., Ltd.완전한