메니에르병 치료용 OTO-104

포함 기준:

• 피험자는 1995년 미국 이비인후과 학회 - 두경부 수술(AAOHNS) 기준에 따라 편측성 메니에르병 진단을 받았으며 연구 도입 기간 전 2개월 동안 활동성 현기증을 보고했습니다.
• 피험자는 도입 기간 동안 활동적인 현기증을 경험했습니다.
• 대상은 비대칭 감각신경성 난청을 기록했습니다.
• 피험자는 연구 중에 메니에르병에 대한 현재 치료를 유지하는 데 동의합니다.
• 스크리닝 시점에 현재 저염 식이요법 및/또는 이뇨제를 복용 중인 피험자는 연구 내내 이 치료를 계속하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
• 피험자는 면역 결핍 질환의 병력이 있습니다.
• 피험자는 이전에 내림프낭 수술을 받은 이력이 있습니다.
• 피험자는 이전에 영향을 받은 귀에 고막내(IT) 겐타마이신을 사용한 이력이 있습니다.
• 피험자는 천공 또는 폐쇄 부족의 증거가 있는 고막절개관 병력이 있습니다.
• 피험자는 스테로이드의 IT 주사에 대한 부작용을 경험했습니다.
• 피험자는 스크리닝 전 3개월 동안 조사 약물 또는 장치를 사용했습니다.
• 대상은 이전에 OTO-104 실험에 무작위 배정되었습니다.