Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att undersöka säkerheten och effektiviteten hos DE-104 oftalmisk lösning för behandling av öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni

12 mars 2009 uppdaterad av: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

En randomiserad, dubbelmaskerad, parallellgruppsförsök med DE-104 oftalmisk lösning hos patienter med öppenvinklar glaukom eller okulär hypertoni

För att undersöka den intraokulära trycksänkande effekten och säkerheten av DE-104 oftalmisk lösning hos patienter med primär öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Osaka, Japan
        • Osaka, Japan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 74 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med primär öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni.
  • Undertecknat, skriftligt informerat samtycke.
  • Om en försöksperson är en kvinna i fertil ålder måste hon använda tillförlitligt preventivmedel under hela studien och måste ha ett negativt uringraviditetstest innan hon registreras i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar en graviditet, eller kvinnor i fertil ålder som inte använder en tillförlitlig preventivmetod.
  • Förekomst av någon abnormitet eller signifikant sjukdom som kan förväntas störa studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Läkemedel: DE-104 oftalmisk lösning
EXPERIMENTELL: 2
Läkemedel: DE-104 fordon

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2008

Första postat (UPPSKATTA)

11 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01040703

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär hypertoni

Kliniska prövningar på DE-104 fordon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera