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Per studiare la sicurezza e l'efficacia della soluzione oftalmica DE-104 per il trattamento del glaucoma ad angolo aperto o dell'ipertensione oculare

12 marzo 2009 aggiornato da: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli della soluzione oftalmica DE-104 in soggetti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare

Studiare l'effetto di abbassamento della pressione intraoculare (IOP) e la sicurezza della soluzione oftalmica DE-104 in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare.
  • Fornito consenso informato firmato e scritto.
  • Se un soggetto è una donna in età fertile, deve utilizzare un contraccettivo affidabile durante lo studio e deve avere un test di gravidanza sulle urine negativo prima dell'arruolamento in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza, che allattano o stanno pianificando una gravidanza o donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo affidabile.
  • Presenza di qualsiasi anomalia o malattia significativa che potrebbe interferire con lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Droga: DE-104 soluzione oftalmica
SPERIMENTALE: 2
Droga: Veicolo DE-104

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2008

Primo Inserito (STIMA)

11 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01040703

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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