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Étudier l'innocuité et l'efficacité de la solution ophtalmique DE-104 pour traiter le glaucome à angle ouvert ou l'hypertension oculaire

12 mars 2009 mis à jour par: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

Un essai randomisé, à double insu et en groupes parallèles de la solution ophtalmique DE-104 chez des sujets atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire

Étudier l'effet d'abaissement de la pression intraoculaire (PIO) et l'innocuité de la solution ophtalmique DE-104 chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert ou d'hypertension oculaire

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Osaka, Japon
        • Osaka, Japan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 74 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un glaucome primaire à angle ouvert ou une hypertension oculaire.
  • Fourni un consentement éclairé signé et écrit.
  • Si un sujet est une femme en âge de procréer, elle doit utiliser un contraceptif fiable tout au long de l'étude et doit avoir un test de grossesse urinaire négatif avant l'inscription à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes, allaitantes ou planifiant une grossesse, ou femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode de contraception fiable.
  • Présence de toute anomalie ou maladie importante susceptible d'interférer avec l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
EXPÉRIMENTAL: 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2008

Première publication (ESTIMATION)

11 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension oculaire

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