- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00656240
Étudier l'innocuité et l'efficacité de la solution ophtalmique DE-104 pour traiter le glaucome à angle ouvert ou l'hypertension oculaire
12 mars 2009 mis à jour par: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
Un essai randomisé, à double insu et en groupes parallèles de la solution ophtalmique DE-104 chez des sujets atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
Étudier l'effet d'abaissement de la pression intraoculaire (PIO) et l'innocuité de la solution ophtalmique DE-104 chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Osaka, Japon
- Osaka, Japan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 74 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un glaucome primaire à angle ouvert ou une hypertension oculaire.
- Fourni un consentement éclairé signé et écrit.
- Si un sujet est une femme en âge de procréer, elle doit utiliser un contraceptif fiable tout au long de l'étude et doit avoir un test de grossesse urinaire négatif avant l'inscription à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, allaitantes ou planifiant une grossesse, ou femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode de contraception fiable.
- Présence de toute anomalie ou maladie importante susceptible d'interférer avec l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: 1
|
|
EXPÉRIMENTAL: 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2008
Première publication (ESTIMATION)
11 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01040703
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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