당뇨병성 유리체 절제술에서 베바시주맙과 지속성 가스

2006년 12월부터 2007년 8월까지 활동성 증식성 당뇨병성 망막병증에 대해 일차 유리체절제술을 받은 연속적인 환자들이 전향적 연구를 위해 모집되었습니다. 포함된 사례는 3개 이상의 부위에서 유리체-망막 유착이 있는 활성 섬유혈관 증식이 있어야 하지만 1개 이상의 사분면에서 적도를 넘어 확장되지 않아야 합니다. 활동성 섬유혈관 증식은 어느 정도의 신선한 유리체 또는 망막전출혈이 있는 증식성 막 내에서 눈에 보이는 새로운 혈관으로 정의됩니다. 제외 기준은 다음과 같습니다. 1. 수술 전 또는 수술 후 항응고제 요법의 병력; 2. 이상 응고와 관련된 혈액 질환의 병력; 3. 실리콘 오일 사용을 예상하여 심각한 증식. 수술 전에 모든 환자에게 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 프로토콜은 National Taiwan University Hospital의 검토 위원회 및 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

연구 그룹의 모든 사례는 전향적으로 등록됩니다(그룹 1). 등록 기준을 충족하는 연속 환자는 수술 7~9일 전에 유리체강내 베바시주맙(0.05ml 중 1.25mg) 주사를 받고 수술 종료 시 유리체강내 10% C3F8 주입을 받습니다. 수술 결과를 가스 주입만 받은 비동시 대조군(2군)과 비교한다. 대조군은 기준선 특성 및 당뇨병 증식의 중증도에 따라 연구군과 일치합니다. 두 그룹 간의 비교는 모든 관련 매개변수가 통제 그룹에 신중하게 문서화되었기 때문에 가능합니다. 단일 외과 의사 (CMY)가 모든 수술을 수행했습니다.

수술 기법 유리체강내 베바시주맙 주입을 위해 국소 마취 후 환자를 포비돈 요오드 용액으로 3회 소독하고 천을 씌웠다. 눈꺼풀 검경을 제자리에 놓은 후 프로파라카인에 적신 면봉 어플리케이터로 눈을 추가로 마취합니다. 베바시주맙(0.05ml 중 1.25mg)을 새로 개봉한 바이알에서 27게이지 바늘을 통해 1ml 주사기로 빼내고 30게이지 바늘을 통해 측두부 평면을 ​​통해 유리체강으로 주사합니다. 전방 천자는 수행되지 않습니다.

앞에서 설명한 대로 표준 3-포트 편평면 유리체 절제술을 모든 경우에 수행합니다. 요컨대, 유리체 망막 견인, 섬유 혈관 조직 및 불투명 유리체뿐만 아니라 주변 유리체 스커트에 부착된 혈전을 가능한 한 완전하고 안전하게 제거합니다. 지혈은 주입 병을 들어 올리거나 끝이 부드러운 캐뉼라를 사용한 기계적 압축, 내열요법 또는 위 기술의 조합을 통해 이루어집니다. 조직 해부 중에 형성된 혈전은 작은 섬으로 잘라낸 출혈 부위를 제외하고 조심스럽게 제거합니다. 레이저 치료를 받지 않은 눈에 범망막 광응고술을 하거나 이전에 레이저 치료를 받은 눈에서 적도 이상으로 연장되는 보조 레이저를 시행합니다. 추가로 주변 망막 냉동 요법(한 줄에 10~12개 지점)을 실시합니다. 10% C3F8 유리체강내 주입은 상처 봉합 전에 각 경우에 수행됩니다. 마지막으로, 공막절개 부위의 냉동 요법(3개의 공막절개 부위에 대해 각 6초 동안 1개 지점)을 수행합니다.

수술 후 모든 환자는 밤새 엎드린 자세를 유지하고 깨어있는 시간 동안 머리를 숙인 자세를 유지합니다. 그런 다음 환자는 그 후 3주 동안 수면 중에 양쪽으로 누울 수 있습니다. 안과 검사는 수술 후 처음 4일 동안, 그 다음에는 4주 동안 매주, 한 달 동안 격주로, 그리고 최소 6개월 동안 매월 수행됩니다.

수술 전, 수술 중 및 수술 후 데이터는 각 환자에 대해 수집됩니다. 이러한 인구 통계 및 임상 소견에는 당뇨병의 연령, 성별, 연구 안구, 유형, 기간 및 치료 연대, 고혈압, 신부전과 같은 전신 질환, 수술 중 진단, 유리체-망막 유착 정도, 수술 중 출혈 정도, 수술, 복합 수정체 추출. 베바시주맙 주사 전과 주사 후 1주일에 신생혈관 형성 정도, 망막 견인 정도, 신선 유리체 출혈량을 기록하고 가능하면 사진을 찍었다. 유리체 제거 기간에 관한 데이터 재발성 유리체 출혈의 시간, 기간, 빈도 및 치료; 수술 후 추적 기간도 집계됩니다. 섬유혈관 증식 정도는 다음과 같이 등급이 매겨집니다: 등급 1, 국소 유착만; 등급 2, 넓은 유착 ≥ 한 부위 또는 디스크, 황반 및 아케이드에서의 유리체-망막 유착; 및 등급 3, 주변으로 연장되는 유리체-망막 부착. 수술 중 출혈은 3등급으로 분류됩니다. 등급 2, 내투열요법이 필요한 중등도 출혈 또는 출혈 부위로부터 확장되는 넓은 혈전 시트 형성; 등급 3, 후극의 적어도 절반을 덮거나 수술 평면을 방해하는 두꺼운 응고 형성.

최적교정시력, 안압, 수정체 상태, 유리체내 가스량 등 안과학적 검사 결과를 기록한다. 우리는 유리체 청소 시간(VCUT)을 수술 종료와 망막 혈관의 시각화가 기포 아래로 회복되는 시간 사이의 간격으로 정의합니다. 3주 이상인 VCUT는 연장된 것으로 간주됩니다. 재발성 유리체 출혈은 VCUT 후 1주 이상 망막 혈관을 가린 재발성 출혈(당뇨병성 망막병증 유리체 절제술 연구14에서 2등급 이상)으로 정의합니다. 초기(≤ 4주) 및 후기(> 4주) 재발성 유리체 출혈 둘 다 기록됩니다. 유리체 출혈의 중증도는 당뇨망막병증 유리체절제술 연구에서 정의된 척도에 따라 분류되었고, 모든 환자에 대해 다른 안과의사에 의해 재확인되었습니다. VCUT, 재발성 유리체 출혈의 비율 및 치료, 최적교정시력의 변화를 1군과 2군 간에 비교하였다. 미터 계수 손가락, 그러나 < 20/200), 양호(≥ 20/200).

통계적 분석 1군과 2군의 차이를 알아보기 위해 이산변수를 카이제곱검정이나 Fisher's exact test로 통계분석을 한다. 연속 변수는 평균±표준편차로 제시하고 그룹 1과 2를 비교하기 위해 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 수행했습니다. 병용 베바시주맙과 가스 치료의 효과를 추가로 확인하고 유리체 정화 시간에 영향을 미치는 다른 가능한 요인을 조사하기 위해, 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행하여 연령, 성별, 당뇨병 기간(< 10년 또는 ≥ 10년), 당뇨병 치료 기간, 이전 범망막 광응고술, 고혈압, 신부전, 범위 섬유혈관 증식, 수술 기간, 유리체강내 베바시주맙. 모든 통계 분석은 STATA 8.2 소프트웨어(StataCorp LP, College Station, Texas, USA)를 사용하여 수행됩니다. P 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.