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상부위장관암 환자의 정맥혈전색전증과 지혈장애 (GIVTE)

2012년 3월 23일 업데이트: University of Aarhus

암은 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)과 같은 정맥 혈전색전증(VTE)의 잘 알려진 위험 요소입니다. 오늘날 우리는 위장관(GI관)의 선암종 환자가 종종 응고항진 상태에 있다는 것을 알고 있습니다.

우리의 관찰 연구에서 우리는 췌장암을 포함한 상부 위장관 암의 잠정 진단으로 부서에 입원한 환자를 수집하고 전체 치료 시간 동안 DVT 진단을 위해 양쪽 다리의 흐름 도플러 초음파를 제공합니다. 가슴의 일상적인 CT 스캔은 PE를 진단하기 위해 수정됩니다. 이것은 피브리노겐 분해 산물인 D-dimer를 포함한 응고 마커에 대해 분석된 혈액 샘플과 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

Armand Troussau는 1865년에 위암 환자의 자연 응고 경향이 있는 혈액의 특정 상태를 관찰했습니다. 오늘날 결장 및 직장의 종양을 포함하는 위장관(GI)의 선암종은 과응고 상태를 동반하는 것으로 알려져 있습니다.

암은 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)과 같은 정맥 혈전색전증(VTE)의 잘 알려진 위험 요소입니다. 실제로 암 환자의 PE는 두 번째로 흔한 사망 원인입니다.

관찰 데이터와 함께 발표된 13개의 코호트 연구 분석에서 Otten and Prins는 암 환자의 VTE 유병률이 10~20%로 다양하다고 결론지었습니다. 변이는 불일치로 설명될 수 있습니다. 편마비 및 하반신 마비에 이차적인 혈전증을 앓고 있는 환자가 포함되었습니다. 암 진단 시점이 아닌 VTE 시점에 포함된 환자.

Levitan 등은 1211944명의 암 환자의 퇴원 진단을 조사했으며 위암 환자 중 VTE 빈도가 10,000명당 85명, 췌장암에서 10,000명당 110명임을 발견했습니다. 위암 환자는 비암 환자에 비해 상대 위험도가 1.49, 췌장암 환자는 비암 환자에 비해 상대 위험도가 2.05였다. 이로 인해 췌장암은 혈전 색전증 합병증을 유발하기 가장 쉬운 악성 종양 중 하나가 되었습니다. 202명의 췌장암 환자에 대한 새로 발표된 연구에서 19명의 정맥 혈전증이 발생하여 일반 인구에 비해 위험이 58배 증가했으며 발생률은 108/1000 환자-년이고 6개월 후 누적 발생률은 74/1000입니다. VTE 19건 중 15건은 암 진단 후 첫 6개월 이내에 발생했습니다. 코퍼스 또는 꼬리에 위치한 종양은 카푸트의 위험이 두 배였습니다. 화학 요법은 정맥 혈전증 위험을 4.8배 높였습니다.

수술 후 VTE는 수술 후 암이 아닌 환자보다 암 환자에서 더 높습니다. 덴마크 환자를 포함한 다기관 연구에서 정맥조영술을 사용하여 결장직장암 수술 후 환자의 23%에서 VTE가 나타났습니다. 민감한 생화학적 마커에 의해 평가된 응고 활성은 종양 부하와 관련이 있었습니다.

Stender 등은 새로 발표된 연구에서 193명의 결장직장암 환자에서 수술 전 DVT의 높은 유병률을 보였으며, 여성의 경우 16%, 남성의 경우 2.6%의 유병률을 보였습니다. 새로 발표된 또 다른 연구에서 무증상 DVT는 난소암 환자에서 치료 전 D-Dimer 수치가 상승한 것으로 나타났습니다. 암이 VTE를 유발하는 메커니즘은 현재 큰 관심 대상입니다.

혈장 D-다이머(DD)는 교차 연결된 피브린의 분해 산물로서 임상 평가 및 초음파(US)와 함께 DVT의 잠정적 진단을 지원하거나 배제하는 데 일상적으로 사용됩니다.

암 환자의 DD 분석법의 정확도는 암이 아닌 환자의 높은 음성 예측 값(NPV)에도 불구하고 알려지지 않았습니다. 음성 DD는 암 환자에서 PE를 배제하는 것으로 보이지만, US 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)과 같은 영상 기법을 조합한 DD는 진단 정밀 검사를 개선하는 것으로 보이지만 추가 조사가 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

285

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region north
      • Aalborg, Region north, 덴마크, 9100
        • Department of Surgical Gastroenterology, Aalborg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2008년 2월부터 2009년 12월까지 상부 위장관 암 또는 췌장암으로 외과 소화기과에 입원한 모든 환자가 포함됩니다.

질병 특성 및 진행에 따라 환자는 완화 또는 수술 코호트로 추적됩니다.

설명

포함 기준:

  • 상부위장암의 임상진단.

제외 기준:

  • 이전(이전. 3년) 또는 모든 기원의 수반되는 암 질환.
  • 알려진 면역 결합 조직 질환.
  • 정신 이상.
  • 포함 시 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 K-비타민 길항제로 치료.
  • 동의를 얻지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
작업
수술을 받은 상부위장암 환자
일시적 완화
수술을 받지 않은 상부위장암 환자
제어
양쪽 다리의 혈액 샘플 및 흐름 도플러 초음파 검사로 대조군으로 받아들인 암이 없는 사람.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ole Thorlacius-Ussing, Professor, DMSC, MD, Aalborg Hospital department of Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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