Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimotromboembolia ja hemostaattiset häiriöt potilailla, joilla on ylemmän maha-suolikanavan syöpä (GIVTE)

perjantai 23. maaliskuuta 2012 päivittänyt: University of Aarhus

Syöpä on hyvin tunnettu laskimotromboembolian (VTE), kuten syvän laskimotromboosin (DVT) ja keuhkoembolian (PE), riskitekijä. Nykyään tiedämme, että maha-suolikanavan adenokarsinoomapotilaat ovat usein hyperkoaguloituvassa tilassa.

Havaintotutkimuksessamme keräämme potilaita, jotka on otettu osastolle ylemmän maha-suolikanavan syövän alustavasti, mukaan lukien haimasyöpä, ja tarjoamme heille molempien jalkojen flow-doppler-ultraääniä syvän laskimotukoksen diagnosoimiseksi koko hoidon ajan. Rintakehän rutiininomaista TT-skannausta muutetaan PE diagnosoimiseksi. Tätä verrataan verinäytteisiin, joista on analysoitu hyytymismarkkereita, mukaan lukien D-dimeeri - fibrinogeenin hajoamistuote.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Armand Troussau havaitsi jo vuonna 1865 veren erityisen tilan, joka altistaa spontaanille koagulaatiolle mahasyöpäpotilailla. Nykyään tiedetään, että maha-suolikanavan (GI) adenokarsinoomiin, mukaan lukien paksu- ja peräsuolen kasvaimet, liittyy hyperkoaguloituva tila.

Syöpä on hyvin tunnettu laskimotromboembolian (VTE), kuten syvän laskimotromboosin (DVT) ja keuhkoembolian (PE), riskitekijä. Itse asiassa PE on syöpäpotilaiden toiseksi yleisin kuolinsyy.

Otten ja Prins päättelevät 13 havainnointitiedoilla julkaistun kohorttitutkimuksen analyysissä, että laskimotromboembolian esiintyvyys syöpäpotilailla vaihteli 10 ja 20 prosentin välillä. Vaihtelu voidaan selittää epäjohdonmukaisuudella. Mukaan otettiin potilaat, jotka kärsivät hemipareesin ja paraplegian aiheuttamasta tromboosista. Potilaat otettiin mukaan laskimotromboemboliaan eikä syöpädiagnoosin aikaan.

Levitan ym. tarkastelivat kotiutusdiagnoosia 1211944 syöpäpotilaalla ja havaitsivat mahasyöpäpotilailla laskimotromboembolioiden esiintymistiheydeksi 85 tapausta 10 000 potilasta kohti ja haimasyövän 110 tapausta 10 000 potilasta kohti. Mahasyöpäpotilailla suhteellinen riski oli 1,49 verrattuna ei-syöpäpotilaisiin ja haimasyöpäpotilailla suhteellinen riski 2,05 verrattuna ei-syöpäpotilaisiin. Tämä teki haimasyövän joukossa alttiimpia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka aiheuttavat tromboembolisia komplikaatioita. Äskettäin julkaistussa tutkimuksessa, johon osallistui 202 haimasyöpäpotilasta, 19:lle kehittyi laskimotukos, mikä johti 58-kertaiseen riskiin verrattuna yleiseen väestöön, ilmaantuvuus 108/1000 potilasvuotta ja kumulatiivinen ilmaantuvuus kuuden kuukauden jälkeen 74/1000. 15 laskimotromboemboliatapauksesta 19:stä esiintyi ensimmäisten 6 kuukauden aikana syövän diagnoosin jälkeen. Korpuksessa tai caudassa sijaitsevilla kasvaimilla oli kaksinkertainen caput-riski. Kemoterapia johti 4,8-kertaiseen laskimotukosriskiin.

Leikkauksen jälkeen laskimotromboembolia on suurempi syöpäpotilailla kuin ei-syöpäpotilailla leikkauksen jälkeen. Monikeskustutkimus, johon osallistui tanskalaisia ​​potilaita – käyttäen flebografiaa – on osoittanut laskimotromboemboliaa 23 %:lla potilaista paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen. Koagulaatioaktiivisuus - herkillä biokemiallisilla markkereilla arvioituna - liittyi kasvainkuormitukseen.

Stender ym. ovat äskettäin julkaistussa tutkimuksessa osoittaneet syvän laskimotukoksen korkean esiintyvyyden ennen leikkausta 193 paksusuolensyöpäpotilaalla, joiden esiintyvyys on 16 % naisilla ja 2,6 % miehillä. Toisessa äskettäin julkaistussa tutkimuksessa oireeton DVT havaittiin munasarjasyöpäpotilailla, joilla on kohonnut D-dimeeripitoisuus ennen hoitoa. Mekanismi, jolla syöpä indusoi VTE:tä, on tällä hetkellä suuren kiinnostuksen kohteena.

Plasma D-dimeeriä (DD), silloittuneen fibriinin hajoamistuotetta, käytetään rutiininomaisesti tukemaan tai sulkemaan pois syvän laskimotaudin alustavaa diagnoosia yhdistettynä kliiniseen arviointiin ja ultraäänitutkimukseen (US).

DD-määritysten tarkkuutta syöpäpotilailla ei tunneta huolimatta niiden korkeista negatiivisista ennustearvoista (NPV) muilla kuin syöpäpotilailla. Negatiivinen DD näyttää sulkevan pois PE syöpäpotilailla, mutta DD yhdistelmäkuvaustekniikoissa, kuten US tai tietokonetomografia (CT), näyttää parantavan diagnostista työtä, mutta vaatii lisätutkimuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

285

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region north
      • Aalborg, Region north, Tanska, 9100
        • Department of Surgical Gastroenterology, Aalborg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Helmikuusta 2008 joulukuuhun 2009 kaikki kirurgisen gastroenterologian osastolle otetut potilaat, joilla on ylemmän GI-syöpä tai haimasyöpä, otetaan mukaan.

Sairauden luonteesta ja etenemisestä riippuen potilaita seurataan lievitys- tai leikkauskohortteina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylemmän maha-suolikanavan syövän kliininen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemmin (edell. 3 vuotta) tai samanaikainen syöpäsairaus mistä tahansa alkuperästä.
  • Tunnettu immunologinen sidekudossairaus.
  • Mielenterveyden häiriö.
  • Hoito hepariinilla, pienen molekyylipainon hepariinilla tai K-vitamiiniantagonistilla sisällyttämishetkellä.
  • Suostumus ei saatu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
operaatio
Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan syöpä, joille tehtiin leikkaus
lievitys
Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan syöpä, joille ei tehty leikkausta
ohjata
Henkilöt, joilla ei ole syöpää, jotka hyväksyivät verinäytteiden ja molempien jalkojen flow doppler -ultraäänitutkimuksen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ole Thorlacius-Ussing, Professor, DMSC, MD, Aalborg Hospital department of Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa