Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vénás thromboembolia és hemosztatikus zavarok felső gasztrointesztinális rákos betegeknél (GIVTE)

2012. március 23. frissítette: University of Aarhus

A rák a vénás thromboembolia (VTE) jól ismert kockázati tényezője, mint például a mélyvénás trombózis (DVT) és a tüdőembólia (PE). Ma már tudjuk, hogy a gyomor-bél traktus (GI-traktus) adenokarcinómáiban szenvedő betegek gyakran hiperkoagulálható állapotban vannak.

Megfigyeléses vizsgálatunkban összegyűjtjük azokat a betegeket, akiket felvettek az osztályra felső GI-rák, beleértve a hasnyálmirigyrákot, előzetes diagnózisával, és felajánljuk nekik mindkét lábuk áramlási doppler ultrahangját a DVT diagnosztizálására a teljes kezelési idő alatt. A mellkas rutin CT-vizsgálatát módosítják a PE diagnosztizálására. Ezt összehasonlítják a véralvadási markerek, köztük a D-dimer – fibrinogén bomlástermék – szempontjából elemzett vérmintákkal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Armand Troussau már 1865-ben megfigyelte a vér egy sajátos állapotát, amely hajlamosít a gyomorrákos betegek spontán alvadására. Ma már ismert, hogy a gyomor-bélrendszeri (GI) traktus adenokarcinómáit, beleértve a vastag- és végbél daganatait, hiperkoagulálható állapot kíséri.

A rák a vénás thromboembolia (VTE) jól ismert kockázati tényezője, mint például a mélyvénás trombózis (DVT) és a tüdőembólia (PE). Valójában a PE a rákos betegeknél a második leggyakoribb halálok.

Otten és Prins 13 megfigyelési adatokkal publikált kohorsz tanulmány elemzésében arra a következtetésre jutott, hogy a VTE prevalenciája rákos betegekben 10 és 20% között változott. Az eltérések a következetlenséggel magyarázhatók. A hemi paresis és a paraplegia miatti trombózisban szenvedő betegeket bevontuk. A betegek a VTE időpontjában szerepeltek, és nem a rákdiagnózis idején.

Levitan és munkatársai 1211944 rákos betegnél vizsgálták az elbocsátási diagnózist, és a gyomorrákos betegeknél 85/10000 betegnél, hasnyálmirigyrákban pedig 110/10000-nél találták a VTE gyakoriságát. A gyomorrákos betegek relatív kockázata 1,49 volt a nem rákos betegekhez képest, és a hasnyálmirigyrákos betegek relatív kockázata 2,05 a nem daganatos betegekhez képest. Emiatt a hasnyálmirigyrák a tromboembóliás szövődményeket leginkább kiváltó rosszindulatú daganatok közé sorolta. Egy újonnan publikált, 202 hasnyálmirigyrákos beteg bevonásával végzett vizsgálatban 19 betegnél alakult ki vénás trombózis, ami 58-szor nagyobb kockázatot eredményezett az általános populációhoz képest, incidenciája 108/1000 betegév, a kumulatív incidencia pedig 6 hónap után 74/1000. 19 VTE esetből 15 a rák diagnosztizálása óta eltelt első 6 hónapban fordult elő. A corpusban vagy a caudában elhelyezkedő daganatoknál kétszer nagyobb volt a caput kockázata. A kemoterápia a vénás trombózis kockázatának 4,8-szorosát eredményezte.

A posztoperatív VTE magasabb a rákos betegeknél, mint a nem daganatos betegeknél a műtét után. Egy dán betegek bevonásával végzett multicentrikus vizsgálat – flebográfiával – a betegek 23%-ánál mutatott ki VTE-t vastag- és végbélrák műtét után. A véralvadási aktivitás - érzékeny biokémiai markerekkel mérve - a tumorterheléssel függött össze.

Stender és munkatársai egy újonnan publikált tanulmányban 193 vastag- és végbélrákos betegnél magas preoperatív MVT prevalenciát mutattak ki, 16%-os prevalenciával a nőknél és 2,6%-os a férfiaknál. Egy másik újonnan publikált tanulmányban tünetmentes MVT-t találtak petefészekrákos betegeknél, akiknél a kezelés előtt megemelkedett a D-dimer szint. Az a mechanizmus, amellyel a rák VTE-t indukál, jelenleg nagy érdeklődés övezi.

A plazma D-dimert (DD), a térhálós fibrin bomlástermékét, rutinszerűen használják a DVT kísérleti diagnózisának alátámasztására vagy kizárására, klinikai értékeléssel és ultrahanggal (USA).

A DD vizsgálatok pontossága rákos betegeknél nem ismert, annak ellenére, hogy magas negatív prediktív értékük (NPV) nem rákos betegeknél. Úgy tűnik, hogy a negatív DD kizárja a PE-t a rákos betegeknél, de a kombinált képalkotó technikák, például az UH vagy a számítógépes tomográfia (CT) esetén a DD javítja a diagnosztikai munkát, de további vizsgálatokat igényel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

285

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Region north
      • Aalborg, Region north, Dánia, 9100
        • Department of Surgical Gastroenterology, Aalborg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2008 februárja és 2009 decembere között a Sebészeti Gasztroenterológiai Osztályra felvett összes olyan beteg szerepel, aki felső GI-rák vagy hasnyálmirigyrák miatt van.

A betegség természetétől és progressziójától függően a betegeket palliációs vagy műtéti csoportként követik nyomon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felső gyomor-bélrendszeri rák klinikai diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  • Korábban (a korábbi 3 év) vagy bármilyen eredetű egyidejű daganatos betegség.
  • Ismert immunológiai kötőszöveti betegség.
  • Mentális zavar.
  • Kezelés heparinnal, kis molekulatömegű heparinnal vagy K-vitamin antagonistával a felvétel időpontjában.
  • A beleegyezés nem sikerült.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
művelet
Felső gyomor-bélrendszeri daganatos betegek, akiket műtéten estek át
pallérozás
Felső gyomor-bélrendszeri daganatos betegek, akiket nem végeztek műtéten
ellenőrzés
Rákos megbetegedésben nem szenvedő személyek, akik mindkét lábukat vérmintával és flow doppler ultrahangos vizsgálattal elfogadták kontrollnak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ole Thorlacius-Ussing, Professor, DMSC, MD, Aalborg Hospital department of Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel