난소과자극증후군 발병 위험이 있는 난자 기증자의 용량 적정 요법에서 퀴나골라이드의 내약성

포함 기준:

1. 심사 평가 전 서명된 사전 동의서
2. 신체적, 정신적 건강이 좋은 상태에서
3. 무작위 배정 당시 21~34세(둘 다 포함)의 폐경 전 여성
4. 체질량지수(BMI) 18~29kg/m2(둘 다 포함)
5. 보조 생식 기술(ART)을 위해 제어된 난소과자극 주기를 현재 겪고 있는 난모세포 기증자
6. 전정부 모낭 수 ≥ 20

제외 기준:

1. 난자 기증에 대한 모든 제외 기준
2. 임상적으로 유의한 것으로 알려진 전신 질환(예: 인슐린 의존성 당뇨병)
3. 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 알려진 내분비 또는 대사 이상(뇌하수체, 부신, 췌장, 간 또는 신장)
4. 진단되지 않은 질 출혈
5. 난소, 유방, 자궁, 부신, 뇌하수체 또는 시상 하부의 알려진 종양
6. 임신에 부적합한 성기의 기형
7. 자극 시작 전 양성 임신 테스트
8. 무작위 배정 전 2개월 이내에 다른 도파민 작용제(ATC 코드 N04BC) 또는 도파민 길항제(ATC 코드 N05A)로 치료
9. 모든 호르몬 요법(갑상선 약물 및 경구 피임약 제외 및 제어된 난소 과다자극 주기의 일부로 일상적으로 사용되는 것은 제외), 항정신병약(ATC 코드 N05A), 항우울제(ATC 코드 N06), 항불안제(ATC 코드 N05B), 수면제 및 진정제(ATC 코드 N05C) 또는 무작위 배정 전 2주 이내에 프로스타글란딘 억제제(아스피린을 포함한 비스테로이드성 항염증제(NSAID))의 지속적인 사용
10. 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애의 알려진 유전적 문제
11. 정신병적 장애의 알려진 병력
12. 무작위 배정 전 6개월 이내에 저혈압, 기립성 저혈압 또는 재발성 실신
13. 지속적인 고혈압 치료
14. 도파민 작용제에 대한 이전의 불량한 내약성
15. 알려진 손상된 간 또는 신장 기능
16. 현재 또는 과거(무작위 배정 12개월 전) 알코올 또는 약물 남용 및/또는 현재(무작위 배정 전 마지막 달) 알코올 사용(주당 14단위 이상)
17. 현재 또는 과거(무작위화 3개월 전) 하루 20개비 이상의 흡연 습관
18. 화학 요법(임신 상태 제외) 또는 방사선 요법의 병력
19. 무작위배정 전 3개월 동안 조사 약물 사용
20. 이전 연구 참여
21. 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증