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- 임상시험 NCT00683644
노인의 이명을 치료하는 아연
2017년 11월 10일 업데이트: Richard Tyler, University of Iowa
노인의 이명 치료를 위한 아연: 무작위 위약 통제 교차 시험.
아연이 이명을 성공적으로 치료할 수 있다는 광범위한 믿음과 일부 증거가 있습니다.
아연 결핍은 노인에게서 발생할 가능성이 더 높습니다.
이 연구의 주요 목적은 60세 이상 개인의 이명 치료를 위한 아연의 효과를 확립하는 것입니다.
피험자는 매일 아연을 받거나 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다.
4개월과 1개월 휴약 후 피험자는 다른 그룹으로 넘어갑니다.
연구 개요
상세 설명
아연이 이명을 성공적으로 치료할 수 있다는 광범위한 믿음과 일부 증거가 있습니다.
아연 결핍은 노인에게서 발생할 가능성이 더 높습니다.
이 연구의 주요 목적은 60세 이상 개인의 이명 치료를 위한 아연의 효과를 확립하는 것입니다.
피험자는 매일 아연을 받거나 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다.
4개월과 1개월 휴약 후 피험자는 다른 그룹으로 넘어갑니다.
116명의 환자가 검사를 받았습니다.
이명의 크기와 이명 장애 설문지가 결과 측정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 6개월 이상 지속되는 이명
- 정상적인 구리 수준
- 일반적으로 건강
제외 기준:
- 치료 가능한 이과 질환이 있는 경우
- 소송에 관여
- 심각한 정신과적 문제가 있거나 의심되는 경우
- 이명에 대한 다른 치료에 관여
- 아연과 상호 작용하여 이명을 유발할 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
- 구리 결핍
- 아연 수치가 정상보다 높음
- 인지 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 - 아연 위약
황산아연(50mg 원소 아연)을 4개월 동안 매일 1회 복용합니다.
워시아웃 1개월.
위약 경구 캡슐은 4개월 동안 하루에 한 번 복용합니다.
|
하루에 한 번 복용하는 아연
다른 이름들:
하루에 한 번 위약 캡슐 복용
다른 이름들:
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실험적: 2 - 위약 아연
위약 경구 캡슐은 4개월 동안 하루에 한 번 복용합니다.
워시아웃 1개월.
황산아연(50mg 원소 아연)을 4개월 동안 매일 1회 복용합니다.
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하루에 한 번 복용하는 아연
다른 이름들:
하루에 한 번 위약 캡슐 복용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월 후 이명 핸디캡 설문지 점수(0-100)에 대한 이명 반응의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준 - 4개월
|
이명 반응에 대한 검증된 설문지.
척도 0(이명 반응 없음)-100(최악의 이명 반응).
우리의 주요 결과는 아연과 위약 치료에 대한 기준선과 치료 종료 시 이명 장애 설문지(THQ) 사이의 점수 차이였습니다.
Newman 등이 언급한 바와 같이 테스트-재테스트 변동성은 20%였으며 이보다 큰 차이 점수는 상당한 감소로 간주되어야 합니다.
따라서 20 이상의 차이 점수에 대한 변화는 통계적으로 유의하고 따라서 THQ에 대한 임상적으로 의미 있는 개선으로 간주되었습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
0은 더 좋고 100은 더 나쁩니다.
이는 모든 결과 측정에 적용됩니다.
|
기준 - 4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월 치료 시 이명 라우드니스 등급 점수(0-100)에 대한 기준선 이명 크기의 변화
기간: 기본 및 4개월
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참가자는 0(이명 인식 없음)에서 100(가장 높은 수준의 이명 인식) 척도에서 이명의 크기를 평가해야 합니다.
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기본 및 4개월
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4개월 치료에서 이명 성가심 등급 점수(0-100)에 대한 기준선 이명 반응의 변화
기간: 기본 및 4개월
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0(성가심 없음)에서 100(최대 성가심 정도) 척도의 이명 성가심 비율
|
기본 및 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard S. Tyler, Ph.D., University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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