심장마비를 앓은 사람을 치료하기 위한 성인 자가 줄기 세포의 사용(The TIME 연구)

포함 기준

1. 21세 이상의 환자
2. 증상이 시작된 지 24시간 이내에 직경이 최소 2.5mm인 동맥에서 성공적인 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 첫 번째 급성 심근경색 환자.
3. AMI 및 PCI 후 3~7일 이내에 세포 치료 절차를 진행하는 데 금기 사항이 없습니다.
4. IABP, 강직성 또는 혈압 지원 약물에 대한 요구 사항이 없는 것으로 정의된 혈역학적 안정성.
5. 심초음파로 평가한 PCI <=45%로 재관류 후 박출률.
6. 프로토콜에 동의하고 모든 후속 방문 및 연구를 준수하는 데 동의합니다.
7. 적극적인 형태의 피임법을 사용할 의향이 있는 가임 여성.

제외 기준

환자가 다음 조건 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.

1. AMI와 관련이 없는 지속적인 심실 부정맥의 병력(이전 홀터 모니터링 및/또는 환자의 의료 차트에서 지속적인 심실 부정맥에 대한 약물 치료 기록으로 입증됨).
2. 경색과 관련되지 않은 혈관에서 70% 이상의 관강 폐쇄가 남아 있기 때문에 CABG 또는 PCI가 필요합니다(등록 전에 범인이 아닌 혈관의 추가 PCI를 수행할 수 있음).
3. 비흑색종 피부암 또는 제자리 자궁경부암을 제외한 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력.
4. 만성 빈혈 병력(헤모글로빈(Hb) <9.0 mg/dl).
5. 혈소판증가증 병력(혈소판 >500k).
6. 혈소판 수가 정상이라는 최근 증거가 없는 혈소판 감소증의 병력
7. 상승된 INR(PT) 또는 PTT의 알려진 이력.
8. 기대 수명은 1년 미만입니다.
9. 치료되지 않은 알코올 또는 약물 남용 이력.
10. 현재 다른 연구 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있음
11. 이전 CABG.
12. 좌심실 기능 장애를 초래한 이전의 MI(LVEF <55%)
13. 지난 6개월 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 병력.
14. 중증 판막 심장 질환의 병력(대동맥 판막 면적 <1.0cm2 또는 >3+ 승모판 역류).
15. 임신 또는 모유 수유
16. HIV 병력이 있거나 활동성 B형 간염, 활동성 C형 간염 또는 활동성 결핵이 있는 피험자
17. 만성 면역억제 요법을 받고 있는 활성 염증성 또는 자가면역 질환이 있는 환자.
18. cMRI에 대한 금기 사항.
19. 백혈구 수(WBC)와 혈소판 수가 병원별 정상 값 미만인 골반에 대한 이전 방사선.
20. 가임 여성이 능동적인 형태의 피임법을 시행할 의사가 없습니다.
21. 세포 요법으로 생존 또는 치료를 방해할 수 있는 만성 간 질환.
22. 크레아티닌 ≥ 2.0 mg/dL로 정의되거나 만성 투석이 필요한 만성 신부전.