Chartis 시스템의 안전성 및 타당성 조사
2009년 1월 20일 업데이트: Pulmonx Corporation
진단 기관지경 검사 중 Chartis 시스템의 안전성 및 타당성 연구
이 연구의 목적은 기관지경 검사 동안 분리된 폐 구획의 공기 흐름과 압력을 측정하는 Chartis 시스템의 안전성과 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Heidelberg, 독일, D-69126
- Thoraxklinik am Universitatsklinikum Heidelberg
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 지시된 일상적인 진단 기관지경 검사를 받을 예정
제외 기준:
- 과배설성 만성 기관지염 또는 과도한 가래 분비
- 활성 폐 감염
- FEV1 <20% 예측
- FVC <50% 예측
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
기도 흐름 및 압력 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 퇴원시까지 또는 시술 후 24시간까지
|
퇴원시까지 또는 시술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기술적 성공
기간: 시술 중
|
시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRT01028
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