1단계 및/또는 2단계 경추 퇴행성 디스크 질환의 치료

포함 기준:

1. 남성 또는 여성 대상; 만 18세 이상

2. 다음 중 적어도 하나를 포함하여 특정 신경근 분포 C2에서 T1에 통증, 감각이상 또는 마비가 있는 경추의 신경근병증을 동반한 신경근병증 또는 척수병증의 진단:

   1. 시각 아날로그 척도(VAS) 척도에서 최소 30/100 mm의 목 및/또는 팔 통증
   2. 임상 평가(0~5) 척도에서 최소 한 수준의 근력 감소
   3. 감각과민 또는 감각저하를 포함하는 이상 감각; 및/또는
   4. 비정상적인 반사
3. 전추 추간판 절제술, 감압 및 융합 치료에 적합한 C2와 T1 사이의 1 또는 2 수준의 증상이 있는 경추 디스크 질환, 후관절 병증 또는 경추 협착증

4. 다음 중 적어도 하나를 포함하여 주요 증상과 관련하여 치료할 수준에서 방사선학적으로 결정된 병리:

   1. 일반 인접 디스크에 비해 방사선 촬영에서 감소된 디스크 높이,)
   2. 퇴행성 척추증
   3. 디스크 탈출증
5. NDI 점수 >30%.

6. 다음에 대한 비수술적 보존적 치료(휴식, 열, 전기 요법, 물리 요법, 카이로프랙틱 치료 및/또는 진통제)에 반응하지 않는 경우:

   1. 신경근병증 또는 신경근병증 증상 발병을 동반한 척수병증으로부터 약 6주; 또는
   2. 지속적인 비수술적 보존적 치료에도 불구하고 신경근/척수 압박의 증상 또는 징후가 있는 경우 또는
   3. 신경학적 손상의 증상 악화에 대해 6주보다 빨리.
7. 수술을 위해 의학적으로 허가를 받은 것으로 보고되었습니다.
8. 요구되는 양식을 읽고 작성하는 능력과 계획된 후속 방문 및 의정서의 요구 사항을 준수할 의지와 능력을 포함하여 의정서를 준수할 신체적, 정신적 능력과 의지가 있습니다.
9. 피험자가 제공한 서명된 동의서.

제외 기준:

1. 활성 전신 감염 또는 수술 부위에 감염이 있습니다.
2. HIV 또는 C형 간염을 포함한 활동성 전신 감염에 대한 병력이 있거나 치료가 예상되는 경우.
3. C2에서 T1 수준에 대한 이전의 외상으로 심각한 뼈 또는 목뼈 탈골 손상을 초래한 경추 손상이 있습니다.
4. 이전에 수술 수준에서 척추 수술을 받은 적이 있습니다.
5. 골다공증이 있다
6. 뼈의 파제트병, 골연화증 또는 골다공증 이외의 다른 대사성 뼈 질환이 있는 경우(위에서 언급함).
7. 피험자가 치료 목적으로 치료를 받았고 적어도 5년 동안 악성 종양의 임상 징후 또는 증상이 없는 경우를 제외하고 임의의 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)의 병력을 포함하는 활동성 악성 종양을 가집니다.
8. 증상이 있는 경추 디스크 질환 또는 2단계 이상의 심각한 경추증이 있습니다.
9. 티타늄에 알려진 알레르기가 있습니다.
10. 등록 시점에 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이거나 향후 3년 이내에 임신할 계획이 있는 경우.
11. 류마티스 관절염, 루푸스 또는 근골격계에 영향을 미치는 기타 자가면역 질환이 있는 경우
12. 연구자의 의견으로 정확한 임상 평가를 불가능하게 하는 질병 또는 상태를 가짐

13. 매일 고용량의 경구 및/또는 흡입 스테로이드를 필요로 하는 동반 질환이 있는 경우.

    고용량 스테로이드 사용은 다음과 같이 정의됩니다.

    1. 프레드니손 5mg/일 이상에 해당하는 경구용 스테로이드를 매일 만성적으로 사용합니다.
    2. 흡입용 코르티코스테로이드를 매일 만성적으로 사용합니다(적어도 하루에 두 번).
    3. 연구 절차의 1개월 이내에 40mg 프레드니손 등가물보다 많은 일일 용량으로 단기(10일 미만) 경구 스테로이드 사용.
14. 개입이 필요한 물질 남용(알코올 중독 및/또는 마약 중독)의 현재 또는 최근 병력(선별 검사 전 1년 이내)이 있습니다.
15. 체질량 지수(BMI) > 40kg/m2입니다.
16. 뼈/연조직 치유를 잠재적으로 방해하는 것으로 알려진 약물 복용(예: 고용량 경구 및/또는 흡입 스테로이드, 면역억제제, 화학요법제). 제외 기준 13에 정의된 고용량 스테로이드 사용.
17. 척추 부상과 관련하여 계류 중인 개인 소송이 있습니다(근로자 보상은 제외되지 않음).
18. 현재 심한 흡연 이력이 있습니다(하루에 담배 한 갑 이상).
19. 현재 후속 검사를 완료하는 데 방해가 될 수 있는 위치에 거주하거나 잠재적인 재배치를 예상하고 있습니다.
20. 정보에 입각한 동의 또는 후속 요구 사항 준수를 제공하는 능력을 손상시킬 수 있는 정신 질환이 있거나 조사관이 결정한 취약한 인구(예: 수감자 또는 발달 장애인)에 속합니다.
21. 조절되지 않는 발작 장애가 있습니다.