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유방 재건에서 진피 매트릭스의 사용

2018년 3월 13일 업데이트: Vanderbilt University

유방 절제술 후 2단계 유방 재건에서 무세포 진피 매트릭스 슬링의 사용: 이중 맹검 무작위 시험

우리는 세라투스 플랩 조직 확장기 재건의 전통적인 방법과 무세포 매트릭스 방법 사이에 상당한 차이가 있는지 여부에 대한 질문을 평가할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 60명의 여성에 대한 이중 맹검 무작위 연구를 제안하여 수술 후 통증, 합병증 비율 및 미적 결과를 포함하는 결과를 환자와 성형 외과 의사가 재건 방법에 대해 맹검으로 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방 절제술 후 조직 확장기를 사용하여 유방 재건을 위한 모든 여성

제외 기준:

  • 유방 절제술 후 다른 형태의 유방 재건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 더마매트릭스
피부/연조직 및 근육 외에 조직 확장기 위에 DermaMatrix 무세포 진피를 사용하여 더 자연스러운 가슴을 만들고 합병증을 예방하는 실험군
절차: 더마매트릭스
피부/연조직 및 근육 외에 조직 확장기 위에 DermaMatrix 무세포 진피를 사용하여 더 자연스러운 가슴을 만들고 합병증을 예방하는 실험군
다른 이름들:
  • 유방 절제술 후 조직 확장기 유방 재건
활성 비교기: 치료의 표준
무세포 진피 기질 없이 유방 절제술 후 유방 재건을 위한 조직 확장기의 피부/연조직 및 근육 커버리지를 사용하는 관리 표준
절차: 유방 절제술 후 관리 조직 확장기 유방 재건 수술의 표준
무세포 진피 기질 없이 유방 절제술 후 유방 재건을 위한 조직 확장기의 피부/연조직 및 근육 커버리지를 사용하는 관리 표준
다른 이름들:
  • 무세포 진피 기질 없이 유방 절제술 후 유방 재건을 위한 조직 확장기의 피부/연조직 및 근육 커버리지를 사용하는 관리 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차에 대한 환자 만족도
기간: 운영 시점으로부터 1년
운영 시점으로부터 1년
수술 후 감염
기간: 4 주
수술 후 감염이 있는 참가자 수
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

수사관

  • 수석 연구원: Jason Wendel, MD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 070416

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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