양측 AcrySoft ReSTOR Aspheric IOL 이식 후 시각 기능
2010년 5월 5일 업데이트: Alcon Research
양측 AcrySoft ReSTOR 비구면 인공 수정체(IOL) 이식 후 시각 기능
이 연구에는 외과 의사당 최대 20명의 양측 환자가 참여합니다.
환자는 수술 전과 수술 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 후속 방문(두 번째 눈에 인공 수정체 이식 후)에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 10-30 디옵터(D) 사이의 구면 교정이 필요합니다.
- keratometry로 측정했을 때 0.75D 미만의 각막 난시;
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하고 모든 방문을 완료합니다.
- 6mm보다 큰 동공 확장;
- 예상 시력(logMAR로 측정)=0.3 또는 더 나은
제외 기준:
- 가임기 여성
- 불규칙 각막 난시;
- 각막병증/각막확장증;
- 각막 염증 또는 부종;
- 각막 재성형 수술;
- 각막이영양증, 각막이식;
- 약시;
- 녹내장;
- 망막색소상피병증(RPE)/황반 변화;
- 증식성 당뇨망막병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AcrySof® ReSTOR® 비구면 IOL
AcrySof® ReSTOR® 비구면 안내 렌즈(IOL)
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백내장 적출 수술 후 연구 눈에 이식된 AcrySof® ReSTOR® 비구면 안내 렌즈(IOL)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 수술 전, 2차 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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AcrySof ReSTOR 비구면 인공 수정체(IOL)의 양측 이식 전과 후 시력 비교(logMAR로 측정).
두 번째 수정체 이식 전후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 시력 매개변수를 평가했습니다.
시력 측정 단위인 LogMAR은 "해상도의 최소 각도의 로그"입니다.
낮은 logMAR 값은 더 나은 시력을 나타냅니다.
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수술 전, 2차 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스펙터클 독립성
기간: 수술 전; 2차 눈 수술 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월
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안경 독립성은 항상 안경을 착용할 필요가 없는 환자의 비율입니다.
이 결과 측정은 환자에게 보고됩니다.
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수술 전; 2차 눈 수술 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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