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안검염 및/또는 각막염 및/또는 결막염 치료에서 항생제 스테로이드 조합의 안전성/유효성 (BRA-07-02)

2011년 6월 21일 업데이트: Federal University of São Paulo

세균성 안구 염증 및 감염(안검염 및/또는 또는 각막염 및/또는 결막염)

세균성 안구 염증 및 감염(안검염 및/또는 각막염 및/또는 결막염)의 치료에서 개별 투여와 비교한 항생제 스테로이드 조합의 안전성 및 효능.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

항생제/스테로이드 조합은 치료 8일 동안 개인 구성 요소와 비교되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • sao Paulo, SP, 브라질, 04040002
        • Federal University of São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안검염 및/또는 각막염 및/또는 세균성 결막염 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 조절되지 않는 녹내장 또는 안내 고혈압
  • 연구 중 콘택트 렌즈 착용
  • 한쪽 눈에 시력이 있는 환자
  • 바이러스, 진균 감염 의심
  • 연구 중 기타 안과용 약물 사용
  • 면역억제제 요법의 사용
  • 연구 약물의 구성 요소에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 과민성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2
스테로이드와 항생제의 개별 투여와 비교하여 항생제/스테로이드 조합
의약품: 목시플록사신
목시플록사신 0,5% qid 및
다른 이름들:
  • 맥시덱스와 비가목스
의약품: 덱사메타손
덱사메타손 0,1% qid
실험적: 1
스테로이드와 항생제의 개별 투여와 비교하여 항생제 스테로이드 조합 - 새로운 치료 적응증
의약품: 목시플록사신과 덱사메타손 병용
moxifloxacin 0,5% qid 및 dexamethasone 0,1% qid 조합
다른 이름들:
  • 비가덱사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안구 징후/증상의 평가(안구 결막의 충혈, 안검 결막, 결막 삼출물, 최종 방문 시 안검 홍반(8일)
기간: 8일차
8일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안검염 및/또는 각막염 및/또는 세균성 결막염의 징후 및 증상 평가
기간: 8일차
8일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of São Paulo

협력자

Alcon Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BRA-07-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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