Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet/effektivitet av antibiotikasteroidkombinasjon ved behandling av blefaritt og/eller keratitt og/eller konjunktivitt (BRA-07-02)

21. juni 2011 oppdatert av: Federal University of São Paulo

En evaluering av sikkerheten og effektiviteten ved administrering av en fast kombinasjon av moksifloksacin 0,5 % og deksametason 0,1 % øyedråper sammenlignet med individuell administrering av moksifloksacin 0,5 % og deksametason 0,1 % i behandling av bakteriell øyebetennelse og/eller øyebetennelse (blearbetennelse) eller keratitt og/eller konjunktivitt)

Sikkerhet og effekt av antibiotikasteroidkombinasjon sammenlignet med individuell administrering ved behandling av bakteriell øyebetennelse og infeksjon (blefaritt og/eller keratitt og/eller konjunktivitt).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antibiotika/steroid kombinasjon sammenlignet med individuelle komponenter 8 dagers behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • sao Paulo, SP, Brasil, 04040002
        • Federal University of São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen blefaritt og/eller keratitt og/eller bakteriell konjunktivitt

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert glaukom eller intraokulær hypertensjon
  • Bruk kontaktlinse under studien
  • Pasienter med syn på ett øye
  • Mistenkelig for viral, soppinfeksjon
  • Bruk av andre oftalmiske legemidler under studien
  • Bruk av immunsuppressiv terapi
  • Kjent eller mistenkt allergi eller overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i studiemedisinen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2
antibiotika/steroid kombinasjon sammenlignet med individuell administrering av steroid og antibiotika
Legemiddel: Moxifloxacin
moxifloxacin 0,5 % qid og
Andre navn:
  • maxidex og vigamox
Legemiddel: Deksametason
deksametason 0,1 % qid
Eksperimentell: 1
kombinasjon antibiotikum steroid sammenlignet med individuell administrering av steroid og antibiotika - ny terapeutisk indikasjon
Legemiddel: Moxifloxacin og Dexamethason kombinert
moxifloxacin 0,5 % qid og deksametason 0,1 % qid kombinert
Andre navn:
  • vigadexa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av okulære tegn/symptomer (hyperemi på bulbar conjunctiva, palpebral conjunctiva, konjunktivale ekssudater, palpebralt erytem ved siste besøk (dag 8)
Tidsramme: Dag 8
Dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av tegn og symptomer på blefaritt og/eller keratitt og/eller bakteriell konjunktivitt
Tidsramme: Dag 8
Dag 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbeidspartnere

Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2011

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRA-07-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Moxifloxacin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere