- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00736268
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자와 간병인의 대처 기술
COPD 환자와 간병인을 위한 전화 상담
이 연구는 듀크 대학교 메디컬 센터와 오하이오 주립 대학교에서 수행된 NIH 지원 임상 시험입니다. 이 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자와 간병인을 대상으로 전화 기반 간병인 지원 대처 기술 훈련(CST) 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 이것은 COPD 환자와 간병인이 폐 질환의 스트레스를 더 잘 처리하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 3가지 주요 가설을 테스트할 것입니다. 1) 강화된 CST는 일반 의료와 COPD 교육 및 증상 관리 대조군에 비해 삶의 질을 개선하는 데 더 효과적일 것입니다. 2) 향상된 CST는 최대 4년의 추적 기간 동안 대조군과 비교하여 더 나은 의학적 결과(즉, 더 높은 생존 및 더 적은 COPD 관련 의사 방문 또는 입원)와 연관될 것입니다. 그리고 3) 삶의 질과 생존의 개선은 기능적 능력의 증가와 더 나은 대처에 의해 조정될 것입니다.
이 제안된 연구는 다음과 같은 우리의 이전 연구를 기반으로 합니다. b) 기능적 능력을 향상시키고 신체 증상을 줄이며 생존율을 향상시키기 위해 개입을 강화합니다. c) CST가 의료비에 미치는 영향을 조사합니다. 및 d) 향상된 CST 개입에 간병인을 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상의 남녀 외래환자
- COPD의 진단
- FEV1 예측값의 25%-80%
- FEV1/FVC <70%
- 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차를 따를 수 있는 능력
제외 기준:
- 백치
- 망상이나 환각을 포함한 정신병적 특징
- 급성 자살 또는 살인 위험
- 3년 이내에 사망할 가능성이 있는 기타 질병(예: 암)
- 불안정 협심증
- NYHA 분류에 따른 울혈성 심부전 3기 - 4기
- 폐 재활 또는 공식 운동 프로그램에 적극적으로 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CST
전화 기반 향상된 대처 기술 교육(CST)
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전화 기반 강화된 대처 기술 훈련(CST) 중재는 증상 관리(예:
활동 속도 조절, 즐거운 활동 일정 잡기, 의사소통, 휴식, 목표 설정, 심상, 차분한 자기 진술, 문제 해결, 좌절 예방 및 처리).
CST 조건의 참가자는 증상 관리 전략 교육을 위해 매주 30분 전화 세션 12회와 격주 부스터 세션 2회를 받게 됩니다.
참가자와 간병인은 기준선, 치료 4개월 종료 시점, 최대 4년 동안 연간 후속 조치 간격으로 평가됩니다.
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다른: UMC
일반적인 의료 및 COPD 교육 및 증상 모니터링(UMC)
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COPD 일반 진료 플러스 교육 및 증상 모니터링 제어 조건은 매주 15분 전화 통화에 이어 격주로 2번의 전화 통화에 참여하여 건강 상태를 평가하고 지원 및 COPD 교육을 제공합니다.
COPD 교육 주제에는 폐 질환의 유형, 산소 사용, 약물 관리, 감염 예방, 일상 활동 관리 및 영양이 포함됩니다.
참가자와 간병인은 기준선, 치료 4개월 종료 시점, 최대 4년 동안 연간 후속 조치 간격으로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심리적 삶의 질, 모든 원인 사망률 및 COPD 관련 입원의 복합 지수에 대한 복합 측정.
기간: 4 년
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체적 삶의 질 종합 측정
기간: 4개월 ~ 4년
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4개월 ~ 4년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Martinu T, Babyak MA, O'Connell CF, Carney RM, Trulock EP, Davis RD, Blumenthal JA, Palmer SM; INSPIRE Investigators. Baseline 6-min walk distance predicts survival in lung transplant candidates. Am J Transplant. 2008 Jul;8(7):1498-505. doi: 10.1111/j.1600-6143.2008.02264.x.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Keefe FJ, Davis RD, Lacaille RA, Carney RM, Freedland KE, Trulock E, Palmer SM. Telephone-based coping skills training for patients awaiting lung transplantation. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):535-44. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.535.
- Emery CF, Leatherman NE, Burker EJ, MacIntyre NR. Psychological outcomes of a pulmonary rehabilitation program. Chest. 1991 Sep;100(3):613-7. doi: 10.1378/chest.100.3.613.
- Blumenthal JA, Emery CF, Smith PJ, Keefe FJ, Welty-Wolf K, Mabe S, Martinu T, Johnson JJ, Babyak MA, O'Hayer VF, Diaz PT, Durheim M, Baucom D, Palmer SM. The effects of a telehealth coping skills intervention on outcomes in chronic obstructive pulmonary disease: primary results from the INSPIRE-II study. Psychosom Med. 2014 Oct;76(8):581-92. doi: 10.1097/PSY.0000000000000101.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00003707
- 2R01HL065503-06A1 (NIH : 국립보건원)
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