Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętności radzenia sobie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i ich opiekunów

6 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Duke University

Interwencja telefoniczna dla chorych na POChP i ich opiekunów

To badanie jest finansowanym przez NIH badaniem klinicznym przeprowadzonym w Duke University Medical Center i Ohio State University. Celem tego badania jest zbadanie efektów telefonicznego, wspieranego przez opiekuna programu treningu umiejętności radzenia sobie (CST) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i ich opiekunów. Może to pomóc pacjentom z POChP i ich opiekunom lepiej radzić sobie ze stresem związanym z chorobą płuc. Niniejsze badanie przetestuje 3 główne hipotezy: 1) że wzmocniona CST będzie bardziej skuteczna w poprawie jakości życia w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą Zwykłą Opiekę Medyczną oraz edukację w zakresie POChP i leczenia objawów; 2) Ta wzmocniona CST będzie wiązała się z lepszymi wynikami medycznymi (tj. większym przeżyciem i mniejszą liczbą wizyt lekarskich lub hospitalizacji związanych z POChP) w porównaniu z grupą kontrolną w okresie obserwacji do 4 lat; oraz 3) Że poprawa jakości życia i przeżycia będzie pośredniczona przez zwiększoną wydolność funkcjonalną i lepsze radzenie sobie.

To proponowane badanie opiera się na naszych wcześniejszych badaniach poprzez: a) dostosowanie i udoskonalenie naszego protokołu CST, który był skuteczny w poprawie przystosowania psychospołecznego u pacjentów oczekujących na przeszczep płuc, do szerszej populacji pacjentów z POChP, którzy nie są bezpośrednimi kandydatami do przeszczepu płuc; b) wzmocnienie naszej interwencji w celu poprawy wydolności funkcjonalnej, zmniejszenia objawów somatycznych i poprawy przeżywalności; c) badanie wpływu CST na wydatki medyczne; oraz d) włączenie opiekunów do wzmocnionej interwencji CST.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogółem 746 uczestników (pacjentów i opiekunów) otrzymało zgodę na udział w tym badaniu zarówno z Duke University Medical Center, jak i Ohio State University. Spośród nich 326 pacjentów zostało losowo przydzielonych i wzięło udział w interwencji badawczej wraz z 252 uczestnikami, którzy wyrazili zgodę, pełniąc rolę opiekunów; w sumie 578 uczestników (pacjentów i opiekunów) było zaangażowanych w interwencję badawczą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

746

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni lub kobiety ambulatoryjni w wieku 21 lat lub starsi
  • rozpoznanie POChP
  • FEV1 25%-80% wartości przewidywanej
  • FEV1/FVC <70%
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badania

Kryteria wyłączenia:

  • demencja
  • cechy psychotyczne, w tym urojenia lub halucynacje
  • ryzyko nagłego samobójstwa lub zabójstwa
  • inna choroba (np. rak), która może spowodować śmierć w ciągu 3 lat
  • niestabilna dusznica bolesna
  • zastoinowa niewydolność serca stopień III - IV według klasyfikacji NYHA
  • aktywny udział w rehabilitacji oddechowej lub formalny program ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CST
Telefoniczny Trening Ulepszonych Umiejętności Radzenia sobie (CST)
Behawioralne: Telefoniczny Trening Ulepszonych Umiejętności Radzenia sobie (CST)
Oparta na telefonie interwencja Treningu Ulepszonych Umiejętności Radzenia sobie (CST) będzie systematycznie szkolić uczestników (i opiekunów) w zakresie korzystania z umiejętności radzenia sobie w leczeniu objawów (tj. tempo aktywności, planowanie przyjemnej aktywności, komunikacja, relaksacja, wyznaczanie celów, wyobrażenia, uspokajające autodeklaracje, rozwiązywanie problemów oraz zapobieganie niepowodzeniom i radzenie sobie z nimi). Uczestnicy w stanie CST otrzymają 12 tygodniowych 30-minutowych sesji telefonicznych, a następnie 2 dwutygodniowe sesje przypominające w celu szkolenia w zakresie strategii zarządzania objawami. Uczestnicy i opiekunowie będą oceniani na początku, na zakończenie 4-miesięcznego leczenia oraz w corocznych odstępach czasu przez okres do 4 lat.
INNY: UMC
Zwykła opieka medyczna i edukacja w zakresie POChP oraz monitorowanie objawów (UMC)
Inny: Zwykła opieka medyczna i edukacja w zakresie POChP oraz monitorowanie objawów (UMC)
Zwykła opieka POChP plus edukacja i monitorowanie objawów będą uczestniczyć w cotygodniowej 15-minutowej rozmowie telefonicznej, po której następują 2 rozmowy telefoniczne co dwa tygodnie, oceniając ich stan zdrowia i zapewniając im wsparcie i edukację w POChP. Tematy edukacyjne dotyczące POChP obejmują rodzaje chorób płuc, zużycie tlenu, zarządzanie lekami, zapobieganie infekcjom, zarządzanie codziennymi czynnościami i odżywianie. Uczestnicy i opiekunowie będą oceniani na początku, na zakończenie 4-miesięcznego leczenia oraz w corocznych odstępach czasu przez okres do 4 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożona miara psychologicznej jakości życia, złożony wskaźnik śmiertelności ogólnej i hospitalizacji związanej z POChP.
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożona miara somatycznej jakości życia
Ramy czasowe: 4 miesiące do 4 lat
4 miesiące do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00003707
  • 2R01HL065503-06A1 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj