Habilidades de enfrentamento para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e seus cuidadores
Intervenção por telefone para pacientes com DPOC e seus cuidadores
Este estudo é um ensaio clínico financiado pelo NIH realizado no Duke University Medical Center e na Ohio State University. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de um programa de treinamento de habilidades de enfrentamento (CST) baseado em telefone, assistido por cuidador, em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e seus cuidadores. Isso pode ajudar os pacientes com DPOC e seus cuidadores a lidar melhor com o estresse da doença pulmonar. Este estudo testará 3 hipóteses principais: 1) Que o CST aprimorado será mais eficaz na melhoria da qualidade de vida em comparação com um grupo de tratamento médico usual mais educação em DPOC e controle de sintomas; 2) Que o CST aprimorado será associado a melhores resultados médicos (ou seja, maior sobrevida e menos visitas médicas ou hospitalizações relacionadas à DPOC) em comparação com os controles durante um período de acompanhamento de até 4 anos; e 3) Que as melhorias na qualidade de vida e sobrevida serão mediadas pelo aumento da capacidade funcional e melhor enfrentamento.
Este estudo proposto baseia-se em nossa pesquisa anterior: a) adaptando e refinando nosso protocolo CST, que foi eficaz em melhorar o ajuste psicossocial em pacientes aguardando transplante pulmonar, para uma população mais ampla de pacientes com DPOC que não são candidatos imediatos a transplante pulmonar; b) aprimorar nossa intervenção para melhorar a capacidade funcional, reduzir os sintomas somáticos e melhorar a sobrevida; c) examinar o impacto da CST nas despesas médicas; e d) incluir cuidadores em uma intervenção CST aprimorada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais masculinos ou femininos com 21 anos de idade ou mais
- um diagnóstico de DPOC
- VEF1 25%-80% do valor previsto
- VEF1/CVF <70%
- capacidade de dar consentimento informado e seguir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- demência
- características psicóticas, incluindo delírios ou alucinações
- risco agudo de suicídio ou homicídio
- outra doença (por exemplo, câncer) que provavelmente causará a morte dentro de 3 anos
- angina instável
- insuficiência cardíaca congestiva estágio III - IV pela classificação da NYHA
- envolvimento ativo na reabilitação pulmonar ou em um programa formal de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: CST
Treinamento de Habilidades de Enfrentamento Aprimorado por Telefone (CST)
|
A intervenção de treinamento aprimorado de habilidades de enfrentamento (CST) por telefone treinará sistematicamente os participantes (e cuidadores) no uso de habilidades de enfrentamento para o gerenciamento de sintomas (ou seja,
ritmo de atividade, agendamento de atividade agradável, comunicação, relaxamento, estabelecimento de metas, imaginação, autoafirmações calmantes, resolução de problemas e prevenção e tratamento de contratempos).
Os participantes na condição CST receberão 12 sessões telefônicas semanais de 30 minutos, seguidas de 2 sessões quinzenais de reforço para treinamento em estratégias de gerenciamento de sintomas.
Os participantes e cuidadores serão avaliados no início, na conclusão de 4 meses de tratamento e em intervalos anuais de acompanhamento por até 4 anos.
|
|
OUTRO: UMC
Cuidados médicos usuais e educação em DPOC e monitoramento de sintomas (UMC)
|
Os cuidados habituais de DPOC mais educação e condição de controle de monitoramento de sintomas participarão de um telefonema semanal de 15 minutos, seguido de 2 telefonemas quinzenais, avaliando seu estado de saúde e fornecendo-lhes suporte e educação sobre DPOC.
Os tópicos de educação sobre DPOC incluem tipos de doenças pulmonares, uso de oxigênio, gerenciamento de medicamentos, prevenção de infecções, gerenciamento de atividades diárias e nutrição.
Os participantes e cuidadores serão avaliados no início, na conclusão de 4 meses de tratamento e em intervalos anuais de acompanhamento por até 4 anos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medida composta de qualidade de vida psicológica, índice composto de todas as causas de mortalidade e hospitalização relacionada à DPOC.
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medida composta de qualidade de vida somática
Prazo: 4 meses e até 4 anos
|
4 meses e até 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martinu T, Babyak MA, O'Connell CF, Carney RM, Trulock EP, Davis RD, Blumenthal JA, Palmer SM; INSPIRE Investigators. Baseline 6-min walk distance predicts survival in lung transplant candidates. Am J Transplant. 2008 Jul;8(7):1498-505. doi: 10.1111/j.1600-6143.2008.02264.x.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Keefe FJ, Davis RD, Lacaille RA, Carney RM, Freedland KE, Trulock E, Palmer SM. Telephone-based coping skills training for patients awaiting lung transplantation. J Consult Clin Psychol. 2006 Jun;74(3):535-44. doi: 10.1037/0022-006X.74.3.535.
- Emery CF, Leatherman NE, Burker EJ, MacIntyre NR. Psychological outcomes of a pulmonary rehabilitation program. Chest. 1991 Sep;100(3):613-7. doi: 10.1378/chest.100.3.613.
- Blumenthal JA, Emery CF, Smith PJ, Keefe FJ, Welty-Wolf K, Mabe S, Martinu T, Johnson JJ, Babyak MA, O'Hayer VF, Diaz PT, Durheim M, Baucom D, Palmer SM. The effects of a telehealth coping skills intervention on outcomes in chronic obstructive pulmonary disease: primary results from the INSPIRE-II study. Psychosom Med. 2014 Oct;76(8):581-92. doi: 10.1097/PSY.0000000000000101.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00003707
- 2R01HL065503-06A1 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .