Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selviytymistaidot kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille ja heidän hoitajilleen

keskiviikko 6. elokuuta 2014 päivittänyt: Duke University

Puhelinpohjainen interventio keuhkoahtaumatautipotilaille ja heidän hoitajilleen

Tämä tutkimus on NIH:n rahoittama kliininen tutkimus, joka suoritettiin Duke University Medical Centerissä ja Ohio State Universityssä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia puhelinpohjaisen, hoitajan avustaman selviytymistaitojen koulutusohjelman (CST) vaikutuksia kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla ja heidän omaishoitajillaan. Tämä voi auttaa keuhkoahtaumapotilaita ja heidän hoitajiaan käsittelemään paremmin keuhkosairauden aiheuttamaa stressiä. Tässä tutkimuksessa testataan kolmea ensisijaista hypoteesia: 1) Että tehostettu CST parantaa elämänlaatua tehokkaammin verrattuna tavalliseen sairaanhoitoon sekä COPD-koulutukseen ja oireiden hallintaan; 2) Tämä tehostettu CST liittyy parempiin lääketieteellisiin tuloksiin (eli parempaan eloonjäämiseen ja vähemmän keuhkoahtaumatautiin liittyviä lääkärikäyntejä tai sairaalahoitoja) verrattuna kontrolleihin enintään 4 vuoden seurantajakson aikana; ja 3) että elämänlaadun ja selviytymisen paraneminen välittyy lisääntyneen toimintakyvyn ja paremman selviytymisen kautta.

Tämä ehdotettu tutkimus perustuu aikaisempaan tutkimukseemme: a) mukauttamalla ja parantamalla CST-protokollaamme, joka oli tehokas parantamaan psykososiaalista sopeutumista potilailla, jotka odottavat keuhkosiirtoa, laajemmalle keuhkoahtaumatautipotilaiden populaatiolle, jotka eivät ole välittömiä keuhkonsiirtoehdokkaita; b) tehostamalla toimintaamme toimintakyvyn parantamiseksi, somaattisten oireiden vähentämiseksi ja selviytymisen parantamiseksi; c) tutkia CST:n vaikutusta sairauskuluihin; ja d) omaishoitajien mukaan ottaminen tehostetussa CST-interventiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaiken kaikkiaan 746 osallistujaa (potilasta ja huoltajaa) hyväksyttiin osallistumaan tähän tutkimukseen sekä Duke University Medical Centeristä että Ohion osavaltion yliopistosta. Näistä 326 potilasta satunnaistettiin ja osallistui tutkimusinterventioon sekä 252 suostumuksensa saanutta osallistujaa, jotka toimivat hoitajana; yhteensä 578 osallistujaa (potilasta ja huoltajaa) osallistui tutkimusinterventioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

746

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotiaat tai vanhemmat mies- tai naispuoliset avohoidot
  • COPD-diagnoosi
  • FEV1 25–80 % ennustetusta arvosta
  • FEV1/FVC <70 %
  • kyky antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • dementia
  • psykoottiset piirteet, mukaan lukien harhaluulot tai hallusinaatiot
  • akuutti itsemurhan tai murhan riski
  • muu sairaus (esim. syöpä), joka todennäköisesti aiheuttaa kuoleman 3 vuoden kuluessa
  • epävakaa angina
  • kongestiivinen sydämen vajaatoiminta vaihe III - IV NYHA-luokituksen mukaan
  • aktiivinen osallistuminen keuhkojen kuntoutukseen tai muodolliseen harjoitusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CST
Puhelinpohjainen parannettu selviytymistaitojen koulutus (CST)
Puhelinpohjainen Enhanced Coping Skills Training (CST) -interventio kouluttaa järjestelmällisesti osallistujia (ja hoitajia) käyttämään selviytymistaitoja oireiden hallinnassa (ts. toiminnan tahdistus, miellyttävä toiminnan ajoitus, viestintä, rentoutuminen, tavoitteiden asettaminen, mielikuvat, rauhoittavat itselauseet, ongelmanratkaisu sekä takaiskujen ennaltaehkäisy ja käsitteleminen). CST-tilan osallistujat saavat 12 viikoittaista 30 minuutin puhelinistuntoa, joita seuraa 2 kahden viikon välein tehtävää tehosteistuntoa oireiden hallintastrategioiden koulutusta varten. Osallistujat ja omaishoitajat arvioidaan lähtötilanteessa, 4 kuukauden hoidon päätyttyä ja vuosittaisilla seurantaväleillä enintään 4 vuoden ajan.
MUUTA: UMC
Tavanomainen sairaanhoito ja keuhkoahtaumatauti koulutus ja oireiden seuranta (UMC)
Keuhkoahtaumatautien tavanomaisen hoidon sekä koulutuksen ja oireiden seurannan hallintatila osallistuu viikoittaiseen 15 minuutin puheluun, jota seuraa kaksi puhelua kahdesti viikossa, arvioiden heidän terveydentilansa ja tarjoamalla heille tukea ja keuhkoahtaumatautikoulutusta. Keuhkoahtaumatautikoulutuksen aiheita ovat keuhkosairaudet, hapen käyttö, lääkitys, infektioiden ehkäisy, päivittäisten toimintojen hallinta ja ravitsemus. Osallistujat ja omaishoitajat arvioidaan lähtötilanteessa, 4 kuukauden hoidon päätyttyä ja vuosittaisilla seurantaväleillä enintään 4 vuoden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psykologisen elämänlaadun yhdistelmämittari, kaikista syistä kuolleisuuden ja keuhkoahtaumatautiin liittyvän sairaalahoidon yhdistelmäindeksi.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Somaattisen elämänlaadun yhdistelmämittari
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja enintään 4 vuotta
4 kuukautta ja enintään 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 7. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa