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원발성 또는 전이성 간암에 Yttrium Y 90 유리 미세구를 사용하여 색전술을 받는 환자의 삶의 질

2015년 10월 14일 업데이트: Northwestern University

방사선 색전술(Y90 마이크로스피어) 또는 경피적 동맥 색전술(TACE)로 치료받는 원발성 또는 전이성 간암 환자를 위한 삶의 질 연구

근거: 색전술을 받는 암 환자의 삶의 질에 대해 배우는 것은 의사가 치료의 부작용에 대해 배우고 최상의 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 원발성 또는 전이성 간암에 대해 이트륨 Y 90 유리 미세구를 사용하여 색전술을 받는 환자의 삶의 질을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표:

주요한

  • 방사선 색전술 또는 경피적 동맥 색전술 치료를 받는 원발성 또는 전이성 간암 환자의 신체적, 사회적, 정서적 및 기능적 고통의 유무로 정의되는 삶의 질(QOL)을 평가합니다.
  • 이러한 요법으로 치료받은 환자의 치료 그룹 간 QOL 측정의 시간 경과를 비교하십시오.
  • 치료 전 삶의 질 또는 종양 부담으로 정의된 환자 하위 그룹 간의 QOL 측정 시간 경과를 비교합니다.

개요: 환자는 색전술 시작 전과 색전술 완료 후 2주 및 1개월에 삶의 질에 대한 FACT-Hep 버전 4 설문조사를 완료합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

74

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

TACE, RFA 또는 Y90으로 치료 중인 간세포 암종 진단을 받은 환자.

설명

질병 특성:

  • 원발성 간세포암 또는 전이성 간암의 진단
  • 이트륨 Y 90 유리 마이크로스피어를 사용한 방사선 색전술 또는 경피적 동맥 색전술 계획
  • 뇌병증 없음

환자 특성:

  • ECOG 수행 상태 0-2
  • 빌리루빈 ≤ 3mg/dL
  • 학습 절차를 준수할 수 있음

이전 동시 치료:

  • 방사선 색전술 또는 경피적 동맥 색전술을 통한 사전 치료 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Y90 그룹
방사선색전술로 치료를 받고 있는 환자.
TACE 그룹
경피적 동맥 색전술로 치료를 받는 환자
RFA 그룹
고주파 절제술로 치료를 받고 있는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 과정에서 모든 환자의 삶의 질
기간: 시술 전, 시술 후 2주, 시술 후 1개월
시술 전, 시술 후 2주, 시술 후 1개월
치료 그룹 간의 삶의 질 차이
기간: 시술 전, 시술 후 2주, 시술 후 1개월
시술 전, 시술 후 2주, 시술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Peggy Gilbertsen, RN, BS, Robert H. Lurie Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NU 07Q1
  • P30CA060553 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NU-07Q1
  • NU-IRB-STU00002799

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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