Calidad de vida en pacientes sometidos a embolización con microesferas de vidrio de itrio Y 90 para cáncer de hígado primario o metastásico
14 de octubre de 2015 actualizado por: Northwestern University
Un estudio de calidad de vida para pacientes con cáncer de hígado primario o metastásico que son tratados con radioembolización (microesferas Y90) o embolización arterial transcatéter (TACE)
FUNDAMENTO: Aprender sobre la calidad de vida en pacientes con cáncer que se someten a embolización puede ayudar a los médicos a conocer los efectos secundarios del tratamiento y planificar el mejor tratamiento.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando la calidad de vida en pacientes sometidos a embolización utilizando microesferas de vidrio de itrio Y 90 para el cáncer de hígado primario o metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Evaluar la calidad de vida (QOL) definida por la presencia o ausencia de sufrimiento físico, social, emocional y funcional en pacientes con cáncer hepático primario o metastásico en tratamiento con radioembolización o embolización arterial transcatéter.
- Compare el curso temporal de las medidas de calidad de vida entre los grupos de tratamiento en pacientes tratados con estos regímenes.
- Compare el curso temporal de las medidas de calidad de vida entre los subgrupos de pacientes definidos por la calidad de vida previa al tratamiento o la carga tumoral.
ESQUEMA: Los pacientes completan las encuestas FACT-Hep versión 4 sobre la calidad de vida antes del inicio de la embolización y 2 semanas y 1 mes después de la finalización de la embolización.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
74
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de carcinoma hepatocelular en tratamiento con TACE, RFA o Y90.
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de cáncer hepatocelular primario o cáncer de hígado metastásico
- Planificación de la radioembolización o embolización arterial transcatéter utilizando microesferas de vidrio itrio Y 90
- Sin encefalopatía
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado funcional ECOG 0-2
- Bilirrubina ≤ 3 mg/dL
- Capaz de cumplir con los procedimientos de estudio.
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Sin tratamiento previo con radioembolización o embolización arterial transcatéter
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo Y90
Pacientes en tratamiento con radioembolización.
|
|
Grupo TACE
Pacientes en tratamiento con embolización arterial transcatéter
|
|
Grupo RFA
Pacientes que reciben tratamiento con ablación por radiofrecuencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida de todos los pacientes a lo largo del tratamiento
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, 2 semanas después y 1 mes después
|
Antes del tratamiento, 2 semanas después y 1 mes después
|
|
Diferencias en la calidad de vida entre los grupos de tratamiento
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, 2 semanas después y 1 mes después
|
Antes del tratamiento, 2 semanas después y 1 mes después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peggy Gilbertsen, RN, BS, Robert H. Lurie Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NU 07Q1
- P30CA060553 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NU-07Q1
- NU-IRB-STU00002799
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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