Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség olyan betegeknél, akik embolizáción estek át ittrium Y 90 üveg mikrogömbökkel primer vagy metasztatikus májrák esetén

2015. október 14. frissítette: Northwestern University

Életminőség-tanulmány elsődleges vagy metasztatikus májrákos betegek számára, akiket radioembolizációval (Y90 mikrogömbök) vagy transzkatéteres artériás embolizációval (TACE) kezelnek

INDOKOLÁS: Az embolizáción átesett rákos betegek életminőségének megismerése segíthet az orvosoknak megismerni a kezelés mellékhatásait, és megtervezni a legjobb kezelést.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat olyan betegek életminőségét vizsgálja, akik ittrium Y 90 üveg mikrogömbökkel embolizáltak primer vagy metasztatikus májrák miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Értékelje az életminőséget (QOL) a fizikai, szociális, érzelmi és funkcionális distressz megléte vagy hiánya alapján radioembolizációval vagy transzkatéteres artériás embolizációval kezelt primer vagy metasztatikus májrákban szenvedő betegeknél.
  • Hasonlítsa össze a QOL mérések időbeli lefutását a kezelési csoportok között az ilyen kezelésekkel kezelt betegeknél.
  • Hasonlítsa össze a QOL mérések időbeli lefutását a kezelés előtti életminőség vagy a daganatterhelés alapján meghatározott betegalcsoportok között.

VÁZLAT: A betegek az embolizálás megkezdése előtt, valamint az embolizáció befejezése után 2 héttel és 1 hónappal kitöltik a FACT-Hep 4. verziójának életminőségi felmérését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

74

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hepatocelluláris karcinómával diagnosztizált betegek, akiket TACE-val, RFA-val vagy Y90-el kezelnek.

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Primer hepatocelluláris rák vagy metasztatikus májrák diagnózisa
  • Radioembolizáció vagy transzkatéteres artériás embolizáció tervezése ittrium Y 90 üveg mikrogömbökkel
  • Nincs encephalopathia

A BETEG JELLEMZŐI:

  • ECOG teljesítmény állapota 0-2
  • Bilirubin ≤ 3 mg/dl
  • Képes betartani a tanulmányi eljárásokat

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nincs előzetes radioembolizációs vagy transzkatéteres artériás embolizációs kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Y90 csoport
Radioembolizációval kezelt betegek.
TACE Csoport
Transzkatéteres artériás embolizációval kezelt betegek
RFA csoport
Rádiófrekvenciás ablációval kezelt betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden beteg életminősége a kezelés során
Időkeret: Kezelés előtt, 2 héttel és 1 hónap múlva
Kezelés előtt, 2 héttel és 1 hónap múlva
Életminőségi különbségek a kezelési csoportok között
Időkeret: Kezelés előtt, 2 héttel és 1 hónap múlva
Kezelés előtt, 2 héttel és 1 hónap múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peggy Gilbertsen, RN, BS, Robert H. Lurie Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NU 07Q1
  • P30CA060553 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NU-07Q1
  • NU-IRB-STU00002799

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel