뇌성마비 조기예측을 위한 전신운동 연구
2014년 2월 24일 업데이트: Charles R. Neal,
전신 움직임 감지를 이용한 미숙아 및 만삭아의 뇌성마비 조기 예측
이 연구의 목적은 뇌성마비 발병 위험이 있는 조산아와 만삭아의 전신 운동의 예측 가치를 평가하는 것입니다.
조사관은 위험에 처한 영아를 식별하고 일반화된 움직임을 관찰하고, 2년 종단 추적을 수행하고, 뇌성마비 진단을 기반으로 조사관 평가의 예측 값을 해석합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 정적 신경학적 결손을 초래하는 뇌 발달 초기의 이전 뇌 손상으로 인한 임상 증후군으로 간주됩니다.
이러한 결손은 일반적으로 편마비, 이마 또는 사지마비로 나타나는 신체 운동 시스템과 관련됩니다.
뇌성 마비는 또한 과다긴장 및 구축, 감각 결손, 청력 및 시각 장애, 수유 문제 및 전반적인 발달 지연으로 나타날 수 있으며 거의 항상 만성 폐 질환과 일치합니다.
뇌성마비의 가장 흔한 원인은 생후 첫해에 발생하는 저산소-허혈성 뇌 손상, 뇌실주위 백질연화증 또는 뇌실내 및/또는 실질 출혈입니다.
산소 공급 부족으로 인한 저산소성 뇌손상은 주로 주산기에 발생하지만 폐 기능 장애로 인해 발생할 수도 있습니다.
따라서, 기관지폐 이형성증, 폐렴, 태변 흡인 증후군, 선천성 횡격막 탈장 및 호흡 곤란 증후군과 같은 폐 질환은 저산소성 뇌 손상 및 그에 따른 CP로 이어질 수 있습니다.
덜 일반적인 병인은 유전 질환, 감염 및 분만 중 부상입니다.
CP의 현재 치료는 기능 유지, 수축 완화, 영양 개선 및 발달 지원 치료를 목표로 하지만 현재까지 치료법이나 예방 지침은 없습니다.
또한 CP는 18-24개월에야 진단이 가능하기 때문에 지원적 조치와 가족상담이 늦어진다.
결과적으로 생후 첫 6개월 동안 예측 진단 평가가 없기 때문에 CP 효과를 제한하는 데 도움이 될 수 있는 개입이 지연됩니다.
두부 초음파, EEG 및 기능적 MRI는 뇌성 마비의 실제 진단 전에 예측 값에 대해 테스트되었습니다.
이러한 연구의 낮은 민감도는 선별 도구로 유용하지 않다는 것을 보여줍니다.
오스트리아의 신경학자인 Heinz Prechtl은 조산아와 만삭아의 자발적인 움직임을 연구하기 위해 임상 평가 방법을 개발했습니다.
비좁은 동기화된 일반화된 움직임과 안절부절 못하는 움직임의 모니터링은 많은 연구에서 뇌성마비를 예측하는 데 100% 민감도와 95% 특이성을 가져왔습니다.
뇌성 마비에 대한 예측 도구의 메타 분석에서 Prechtl의 방법이 두부 초음파 또는 MRI보다 우수한 것으로 확인되었습니다.
이러한 연구는 미국에서 반복되지 않았습니다.
우리의 목표는 하와이에서 뇌성마비 발병 위험이 있는 폐 질환이 있거나 없는 미숙아 및 만삭아에서 Prechtl 방법의 예측 가치를 평가하는 것입니다.
우리는 폐질환과 뇌성마비의 발병률을 비교하고 폐질환과 뇌손상 사이의 관계를 관찰할 것입니다.
Prechtl의 평가에 따라 위험에 처한 영아를 식별하고 일반화된 움직임을 관찰합니다.
우리는 환자의 2년 종적 추적을 수행하고 뇌성 마비의 진단에 따라 평가의 예측 가치를 해석합니다.
두부 초음파의 민감도와 양성예측도와 일반화된 움직임의 평가를 비교할 것입니다.
이 평가를 통해 삶의 초기 단계에서 지원 조치를 시작하여 뇌성마비 아동의 결과를 개선할 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐 질환 유무에 관계없이 뇌성마비 발병 위험이 있는 하와이 주의 조산아 및 만삭아.
설명
포함 기준:
- 폐 질환(태변 흡인, 선천성 횡격막 탈장, 기관지폐 이형성증, 폐렴, 엽성 폐기종 및 호흡 곤란 증후군)이 있는 만삭 신생아
- 재태 주령 30주 미만 또는 체중 1500g 미만의 미숙아
- 자궁 내 성장 지연이 있는 조산아 또는 만삭아
- II 등급보다 큰 IVH 진단을 받은 영아
- 뇌실 주위 백질연화증으로 진단된 영아
- 5분 Apgar 점수가 4 미만이거나 소생술이 10분 이상 필요한 것으로 정의되는 저산소 허혈 손상을 경험한 조산아 및 만삭아.
제외 기준:
- 선천적 기형
- 선천성 심장 질환
- 모든 유전적 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만삭아
NICU 치료가 필요한 호흡 부전 병력이 있는 고위험 영아.
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미숙아
임신 37주 미만의 영아.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌성 마비의 부각
기간: 2세
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2세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charles R Neal, MD, PhD, University of Hawaii
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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