손발톱 진균증 환자에서 IDP-108의 안전성 및 효능을 평가하는 용량 범위 연구
2012년 6월 20일 업데이트: Dow Pharmaceutical Sciences
이 연구의 목적은 손발톱 진균증 환자 치료에서 IDP-108의 두 가지 농도의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chihuahua, 멕시코, CP31205
- Unidad de Investigación en Salud
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San Luis Potosí, 멕시코, CP 78240
- Hospital Ignacio Morones Prieto SLP
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Federal District
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Mexico City, Federal District, 멕시코, CP54055
- Clinical Research Institute
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Mexico City, Federal District, 멕시코
- Hospital Central Militar
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México City, Federal District, 멕시코, CP 06726
- Hospital General de Mexico
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, CP45190
- Instituto Dermatólogico de Jalisco "Dr. Jose Barba Rubio"
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Zapopan, Jalisco, 멕시코, CP45200
- Hospital Dr. Ángel Leaño
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, CP64000
- MIRC/OCA Hospital
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, CP64460
- Centro de Dermatologia de Monterrey
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, CP64460
- Hospital Universitario "José E. González"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상 발톱의 손발톱 진균증의 존재
- 대상 발톱에서 양성 진균 배양
제외 기준:
- 손톱 이상을 유발하거나 임상 평가를 방해할 수 있는 모든 질병 또는 상태
- Tinea pedis (무좀)의 존재
- 임신 중이거나, 수유 중이거나, 임신을 계획 중이거나, 연구 중에 임신하게 된 여성 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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9개월간 1일 1회 국소 도포
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실험적: 2
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9개월간 1일 1회 국소 도포
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실험적: 삼
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9개월간 1일 1회 국소 도포
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위약 비교기: 4
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9개월간 1일 1회 국소 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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감염된 손발톱 부위의 베이스라인 대비 변화
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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균학적 결과의 기준선으로부터의 변화
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DPSI-IDP-108-P2-01
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