Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En dosstudie som utvärderar säkerheten och effekten av IDP-108 hos patienter med onykomykos

20 juni 2012 uppdaterad av: Dow Pharmaceutical Sciences
Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och effektiviteten av två koncentrationer av IDP-108 vid behandling av patienter med onykomykos

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, CP31205
        • Unidad de Investigación en Salud
      • San Luis Potosí, Mexiko, CP 78240
        • Hospital Ignacio Morones Prieto SLP
    • Federal District
      • Mexico City, Federal District, Mexiko, CP54055
        • Clinical Research Institute
      • Mexico City, Federal District, Mexiko
        • Hospital Central Militar
      • México City, Federal District, Mexiko, CP 06726
        • Hospital General de Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, CP45190
        • Instituto Dermatólogico de Jalisco "Dr. Jose Barba Rubio"
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, CP45200
        • Hospital Dr. Ángel Leaño
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, CP64000
        • MIRC/OCA Hospital
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, CP64460
        • Centro de Dermatologia de Monterrey
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, CP64460
        • Hospital Universitario "José E. González"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av onykomykos av måltånageln
  • En positiv svampkultur från måltånageln

Exklusions kriterier:

  • Alla sjukdomar eller tillstånd som kan orsaka nagelavvikelser eller kan störa kliniska utvärderingar
  • Förekomst av tinea pedis (fotsvamp)
  • Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar, planerar en graviditet eller blir gravida under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: Låg styrka IDP-108
Utvärtes applicering en gång om dagen i 9 månader
Experimentell: 2
Läkemedel: Högstyrka IDP-108
Utvärtes applicering en gång om dagen i 9 månader
Experimentell: 3
Läkemedel: High Strength IDP-108 under ocklusion
Utvärtes applicering en gång om dagen i 9 månader
Placebo-jämförare: 4
Läkemedel: Fordon
Utvärtes applicering en gång om dagen i 9 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i området för den infekterade nageln
Tidsram: 9 månader
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i mykologiska resultat
Tidsram: 9 månader
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dow Pharmaceutical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DPSI-IDP-108-P2-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Onykomykos

Kliniska prövningar på Låg styrka IDP-108

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera