Aperfeiçoamento em Autogestão para Pacientes Oncológicos com Dor
Melhoria das habilidades de autogerenciamento para pacientes oncológicos com dor por meio de uma intervenção de enfermagem transinstitucional: um estudo multicêntrico randomizado por cluster
Este estudo testará o programa SCION (Melhoria do autocuidado através da enfermagem oncológica)-PAIN, uma intervenção estruturada multimodular para melhorar o autogerenciamento em pacientes oncológicos com dor em comparação com os cuidados habituais (tratamento padrão da dor e cuidado padrão). O estudo determinará se as habilidades de autogerenciamento dos pacientes continuarão a ser usadas quando a intervenção terminar, por ex. após alta hospitalar.
A hipótese é que os pacientes que recebem a intervenção estruturada multimodular terão menos barreiras relacionadas ao paciente para o tratamento da dor oncológica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com o "Modelo Precedente de comportamento de saúde" modificado de Green, as habilidades de autogerenciamento dos pacientes são afetadas pelo conhecimento, atividades e atitudes dos pacientes em relação ao controle da dor.
Portanto, conduzimos um ensaio clínico randomizado de cluster (C-RCT) que testará a eficácia do programa SCION-PAIN em relação aos cuidados habituais no autocontrole da dor do paciente e no nível médio de dor.
Como a alocação para intervenção ou controle é realizada no nível das enfermarias, a randomização é estratificada por perfil da enfermaria (por exemplo, ginecológicas, hematológicas, urológicas).
As enfermarias foram incluídas se concordassem em participar e tivessem mais de 10% de pacientes com diagnóstico de câncer em 2006. Foram excluídas as enfermarias com perfil pediátrico.
Pacientes oncológicos adultos com dor persistente serão recrutados pelas enfermeiras das enfermarias participantes sob a orientação de uma enfermeira pesquisadora. Os pacientes são incluídos no estudo se atenderem aos critérios de inclusão e assinarem o consentimento informado. Receberão a intervenção a que a respectiva enfermaria foi atribuída.
O programa SCION-PAIN como uma intervenção de enfermagem estruturada multimodular (ver descrição do braço) será conduzido por enfermeiras de enfermaria especialmente treinadas em cooperação com a enfermeira pesquisadora. A intervenção incluirá componentes de conhecimento, treinamento de habilidades e treinamento (particularmente contra as barreiras relacionadas ao paciente à medicação para dor) para melhorar o controle da dor oncológica. Os pacientes do grupo de intervenção receberão aconselhamento telefônico de acompanhamento dentro de 2 a 3 dias após a alta. As habilidades de autogestão dos pacientes serão observadas até 28 dias após a alta. Análises quantitativas e qualitativas serão realizadas para avaliar os resultados dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81664
- University Hospital rechts der Isar, Munich Technical University
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Sachsen-Anhalt
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Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06097
- Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
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Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06097
- University Hospital Halle, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes oncológicos adultos
- capaz de ler, escrever e entender alemão
- concorda em participar e dá consentimento informado
- ter uma pontuação média de intensidade da dor > 3,0 em um NRS de 0 a 10
- a dor persiste por mais de 3 dias
- marcada para outra visita à clínica
Critério de exclusão:
- abuso real documentado de álcool ou drogas
- cirurgia nos últimos 3 dias
- desorientado para data, lugar e situação
- ter uma pontuação de desempenho ECOG de 4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado como de costume
Cuidados como de costume, ou seja, tratamento padrão da dor e cuidados padrão
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Experimental: Programa SCION-PAIN
Programa SCION-PAIN - Além do tratamento padrão da dor, os pacientes das enfermarias de intervenção receberam o programa SCION-PAIN, composto por 3 módulos: gerenciamento farmacológico da dor, gerenciamento não farmacológico da dor e gerenciamento de alta.
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A intervenção será conduzida por enfermeiros oncológicos especialmente treinados e incluirá os componentes de conhecimento, treinamento de habilidades e treinamento para melhorar o autocuidado em relação ao controle da dor, começando com a admissão, seguida de uma sessão de reforço a cada três dias e um acompanhamento por telefone dentro de 3 a 4 dias após a alta hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Barreiras relacionadas ao paciente para o manejo da dor oncológica (Questionário de Barreiras II)
Prazo: 7 dias após a alta
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7 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação média da intensidade da dor (Brief Pain Inventory)
Prazo: 7º dia após a alta
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7º dia após a alta
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HRQoL (EORTC QLQ C 30 (Versão 3.0))
Prazo: 7º dia após a alta
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7º dia após a alta
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Adesão à medicação para dor (Pontuação de adesão MORISKY)
Prazo: 7º dia após a alta
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7º dia após a alta
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Enfrentamento da Dor (FESV-BW)
Prazo: 7º dia após a alta
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7º dia após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margarete Landenberger, Professor, Dr., Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
- Cadeira de estudo: Ingrid Horn, University Hospital Halle, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
- Cadeira de estudo: Anette Thoke-Colberg, University Hospital rechts der Isar, Munich Technical University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BMBF-T3
- Grand No.: 01GT0601
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