Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af selvledelse for onkologiske patienter med smerter

26. august 2010 opdateret af: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Forbedring af selvledelsesevner for onkologiske patienter med smerter gennem en transinstitutionel sygeplejeintervention: en klyngerandomiseret multicenterundersøgelse

Denne undersøgelse vil teste SCION (Self care improvement through oncology nursing)-PAIN-programmet, en multi-modulær struktureret intervention til at forbedre selvbehandling hos onkologiske patienter med smerte sammenlignet med pleje som sædvanligt (standard smertebehandling og standardpleje). Undersøgelsen vil afgøre, om patienternes selvledelsesevner fortsat bliver brugt, når interventionen stopper, f.eks. efter udskrivelse fra hospitalet.

Det er en hypotese, at patienter, der modtager den multi-modulære strukturerede intervention, vil have færre patientrelaterede barrierer for håndtering af kræftsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge modificeret "Precede Model of Health Behaviour" fra Green, påvirkes patienters selvledelsesevner af patienternes viden, aktiviteter og holdning til smertebehandling.

Derfor gennemfører vi et cluster randomiseret klinisk forsøg (C-RCT), der vil teste effektiviteten af ​​SCION-PAIN-programmet mod pleje som sædvanligt på patientens selvsmertebehandling og det gennemsnitlige smerteniveau.

Da allokering til intervention eller kontrol udføres på afdelingsniveau, stratificeres randomisering efter afdelingsprofil (f.eks. gynækologisk, hæmatologisk, urologisk).

Afdelinger blev inkluderet, hvis de sagde ja til at deltage og havde mere end 10 % patienter med en kræftdiagnose i 2006. Afdelinger med en pædiatrisk profil blev udelukket.

Voksne onkologiske patienter med vedvarende smerter vil blive rekrutteret af sygeplejerskerne på de deltagende afdelinger under vejledning af en forskningssygeplejerske. Patienter inkluderes i forsøget, hvis de opfylder inklusionskriterierne og underskriver informeret samtykke. De vil modtage den indsats, som den respektive afdeling var tildelt.

SCION-PAIN-programmet som en multimodulær struktureret sygeplejeintervention (se Armbeskrivelse) vil blive udført af specialuddannede afdelingssygeplejersker i samarbejde med forskningssygeplejersken. Interventionen vil omfatte komponenter af viden, færdighedstræning og coaching (især mod patientrelaterede barrierer for smertestillende medicin) for at forbedre behandling af kræftsmerte. Patienter i interventionsgruppe vil modtage opfølgende telefonrådgivning inden for 2 til 3 dage efter udskrivelsen. Patienternes selvledelsesevner vil blive observeret op til 28 dage efter udskrivelsen. Både kvantitative og kvalitative analyser vil blive udført for at evaluere patientresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81664
        • University Hospital rechts der Isar, Munich Technical University
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06097
        • Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06097
        • University Hospital Halle, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne onkologiske patienter
  • kan læse, skrive og forstå tysk
  • acceptere at deltage og give informeret samtykke
  • har en gennemsnitlig smerteintensitetsscore på > 3,0 på en 0 til 10 NRS
  • smerte vedvarer i mere end 3 dage
  • planlagt til endnu et besøg på klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • dokumenteret faktisk alkohol- eller stofmisbrug
  • operation inden for de sidste 3 dage
  • desorienteret til dato, sted og situation
  • har en ECOG Performance Score på 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Pleje som sædvanlig, det vil sige standard smertebehandling og standardpleje
Eksperimentel: SCION-PAIN program
SCION-PAIN-program - Ud over standard smertebehandling modtog patienter fra interventionsafdelingerne SCION-PAIN-programmet bestående af 3 moduler: farmakologisk smertebehandling, ikke-farmakologisk smertebehandling og udledningsbehandling.
Adfærdsmæssigt: SCION (Selvpleje forbedring gennem onkologisk sygepleje)-SMERTE program
Interventionen vil blive udført af specialuddannede onkologiske sygeplejersker og vil omfatte komponenterne viden, færdighedstræning og coaching for at forbedre selvpleje vedrørende smertebehandling begyndende med indlæggelse efterfulgt af booster-session hver tredje dag og en opfølgende telefonrådgivning inden for 3 til 4 dage efter udskrivelse fra hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientrelaterede barrierer for behandling af kræftsmerter (Barriers Questionnaire II)
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelsen
7 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig smerteintensitetsscore (Brief Pain Inventory)
Tidsramme: 7. dag efter udskrivelsen
7. dag efter udskrivelsen
HRQoL (EORTC QLQ C 30 (version 3.0))
Tidsramme: 7. dag efter udskrivelsen
7. dag efter udskrivelsen
Overholdelse af smertestillende medicin (MORISKY Adherence Score)
Tidsramme: 7. dag efter udskrivelsen
7. dag efter udskrivelsen
Mestring af smerte (FESV-BW)
Tidsramme: 7. dag efter udskrivelsen
7. dag efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margarete Landenberger, Professor, Dr., Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
  • Studiestol: Ingrid Horn, University Hospital Halle, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
  • Studiestol: Anette Thoke-Colberg, University Hospital rechts der Isar, Munich Technical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMBF-T3
  • Grand No.: 01GT0601

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner