Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivuista kärsivien onkologisten potilaiden itsehoidon parantaminen

torstai 26. elokuuta 2010 päivittänyt: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Kipupotilaiden itsehallintataitojen parantaminen instituutioiden välisen hoitotyön avulla: klusterisatunnaistettu monikeskustutkimus

Tässä tutkimuksessa testataan SCION (Itsehoidon parantaminen onkologian hoitotyön avulla)-PAIN-ohjelmaa, joka on monimodulaarinen strukturoitu interventio parantaakseen kipua sairastavien onkologisten potilaiden omahoitoa tavalliseen hoitoon verrattuna (tavallinen kivunhoito ja standardihoito). Tutkimuksessa selvitetään, jatketaanko potilaiden itsejohtamistaitojen käyttöä intervention loppuessa, esim. sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Oletetaan, että potilailla, jotka saavat monimodulaarista strukturoitua interventiota, on vähemmän potilaaseen liittyviä esteitä syöpäkivun hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Greenin muunnetun "Precede-terveyskäyttäytymismallin" mukaan potilaiden itsehallinnon taitoihin vaikuttavat potilaan tiedot, toiminta ja asenne kivunhallintaan.

Siksi suoritamme satunnaistetun kliinisen klusteritutkimuksen (C-RCT), joka testaa SCION-PAIN-ohjelman tehokkuutta potilaan omaan kivunhallintaan ja keskimääräiseen kivun tasoon verrattuna tavalliseen hoitoon.

Koska interventioon tai valvontaan kohdistetaan osastot, satunnaistaminen ositetaan osastoprofiilin mukaan (esim. gynekologinen, hematologinen, urologinen).

Osastot otettiin mukaan, jos he suostuivat osallistumaan ja yli 10 prosentilla potilaista oli diagnosoitu syöpä vuonna 2006. Lasten osastot jätettiin pois.

Aikuiset syöpäpotilaat, joilla on jatkuvaa kipua, rekrytoivat osallistuvien osastojen hoitajat tutkimussairaanhoitajan ohjauksessa. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät osallistumiskriteerit ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. He saavat interventiotoimenpiteen, johon kyseinen osasto on osoitettu.

SCION-PAIN-ohjelman monimodulaarisena rakenteellisena hoitotyön interventiossa (katso Käsivarren kuvaus) toteuttavat erityiskoulutuksen saaneet osastonhoitajat yhteistyössä tutkimussairaanhoitajan kanssa. Interventio sisältää osaamista, taitojen koulutusta ja valmennusta (erityisesti potilaskohtaisia ​​kipulääkityksen esteitä vastaan) syövän kivun hallinnan parantamiseksi. Interventioryhmän potilaat saavat jatkopuhelinneuvontaa 2-3 päivän kuluessa kotiuttamisesta. Potilaiden itsehallintataitoja tarkkaillaan 28 päivää kotiutuksen jälkeen. Potilastulosten arvioimiseksi tehdään sekä kvantitatiivisia että laadullisia analyyseja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81664
        • University Hospital rechts der Isar, Munich Technical University
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Saksa, 06097
        • Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Saksa, 06097
        • University Hospital Halle, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset onkologiset potilaat
  • osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää saksaa
  • suostuvat osallistumaan ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • joiden keskimääräinen kivun voimakkuuspistemäärä on > 3,0 0-10 NRS:llä
  • kipu jatkuu yli 3 päivää
  • suunniteltu uusi käynti klinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • dokumentoitu todellinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • leikkaus viimeisen 3 päivän aikana
  • hämmentynyt päivämäärään, paikkaan ja tilanteeseen
  • on ECOG-suorituskykypiste 4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Hoito tavalliseen tapaan eli normaali kivunhoito ja normaalihoito
Kokeellinen: SCION-PAIN ohjelma
SCION-PAIN-ohjelma - Tavanomaisen kivunhoidon lisäksi interventioosastojen potilaat saivat SCION-PAIN-ohjelman, joka koostui 3 moduulista: farmakologinen kivunhallinta, ei-farmakologinen kivunhallinta ja kotiutuksen hallinta.
Käyttäytyminen: SCION (Itsehoidon parantaminen onkologian hoitotyön kautta)-PAIN-ohjelma
Intervention suorittavat erikoiskoulutetut syöpäsairaanhoitajat, ja se sisältää osaamisen, taitojen harjoittelun ja valmennusosat kivunhallintaan liittyvän itsehoidon parantamiseksi alkaen sisäänpääsystä, jota seuraa tehostehoito joka kolmas päivä ja yksi puhelinneuvonta 3–4. päivää sairaalasta poistumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaaseen liittyvät esteet syöpäkivun hallinnassa (Barriers Questionnaire II)
Aikaikkuna: 7 päivää kotiutuksen jälkeen
7 päivää kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kivun intensiteetin pistemäärä (lyhyt kipukartoitus)
Aikaikkuna: 7. päivä kotiutuksen jälkeen
7. päivä kotiutuksen jälkeen
HRQoL (EORTC QLQ C 30 (versio 3.0))
Aikaikkuna: 7. päivä kotiutuksen jälkeen
7. päivä kotiutuksen jälkeen
Kipulääkityksen noudattaminen (MORISKY Adherence Score)
Aikaikkuna: 7. päivä kotiutuksen jälkeen
7. päivä kotiutuksen jälkeen
Coping of Pain (FESV-BW)
Aikaikkuna: 7. päivä kotiutuksen jälkeen
7. päivä kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Tutkijat

  • Päätutkija: Margarete Landenberger, Professor, Dr., Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
  • Opintojen puheenjohtaja: Ingrid Horn, University Hospital Halle, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
  • Opintojen puheenjohtaja: Anette Thoke-Colberg, University Hospital rechts der Isar, Munich Technical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMBF-T3
  • Grand No.: 01GT0601

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa