Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av självhantering för onkologiska patienter med smärta

26 augusti 2010 uppdaterad av: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Förbättring av självförvaltningsförmåga för onkologiska patienter med smärta genom en transinstitutionell sjuksköterskeintervention: en klusterrandomiserad multicenterstudie

Denna studie kommer att testa SCION (Self care improvement through oncology nursing)-PAIN-programmet, en multimodulär strukturerad intervention för att förbättra självhanteringen hos onkologiska patienter med smärta jämfört med vård som vanligt (standard smärtbehandling och standardvård). Studien kommer att avgöra om patienternas självförvaltningsförmåga fortsätter att användas när interventionen upphör, t.ex. efter utskrivning från sjukhus.

Det antas att patienter som får den multimodulära strukturerade interventionen kommer att ha mindre patientrelaterade hinder för hanteringen av cancersmärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enligt modifierad "Precede Model of health behavior" från Green påverkas patienternas självhanteringsförmåga av patienternas kunskap, aktiviteter och attityd till smärthantering.

Därför genomför vi en kluster randomiserad klinisk studie (C-RCT) som kommer att testa effektiviteten av SCION-PAIN-programmet mot vården som vanligt på självsmärtahantering av patienten och genomsnittlig smärtnivå.

Eftersom allokering till intervention eller kontroll utförs på avdelningsnivå, stratifieras randomisering efter avdelningsprofil (t.ex. gynekologiska, hematologiska, urologiska).

Avdelningar inkluderades om de gick med på att delta och hade mer än 10 % patienter med en cancerdiagnos 2006. Avdelningar med en pediatrisk profil exkluderades.

Vuxna onkologiska patienter med ihållande smärta kommer att rekryteras av sjuksköterskorna på de deltagande avdelningarna under ledning av en forskningssköterska. Patienter inkluderas i prövningen om de uppfyller inklusionskriterierna och undertecknar informerat samtycke. De kommer att få den insats som respektive avdelning tilldelats.

SCION-PAIN-programmet som en multimodulär strukturerad omvårdnadsintervention (se Armbeskrivning) kommer att genomföras av specialutbildade avdelningssköterskor i samarbete med forskningssköterskan. Interventionen kommer att innehålla komponenter av kunskap, färdighetsträning och coachning (särskilt mot patientrelaterade hinder för smärtmedicinering) för att förbättra smärtbehandlingen av cancer. Patienter i interventionsgrupp kommer att få uppföljande telefonrådgivning inom 2 till 3 dagar efter utskrivning. Patienternas självhanteringsförmåga kommer att observeras upp till 28 dagar efter utskrivning. Både kvantitativa och kvalitativa analyser kommer att genomföras för att utvärdera patientresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81664
        • University Hospital rechts der Isar, Munich Technical University
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06097
        • Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06097
        • University Hospital Halle, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna onkologiska patienter
  • kunna läsa, skriva och förstå tyska
  • samtycker till att delta och ge informerat samtycke
  • har ett medelvärde för smärtintensitet på > 3,0 på en 0 till 10 NRS
  • smärtan kvarstår i mer än 3 dagar
  • planerat för ett nytt besök på kliniken

Exklusions kriterier:

  • dokumenterat verkligt alkohol- eller drogmissbruk
  • operation under de senaste 3 dagarna
  • desorienterad till datum, plats och situation
  • har ett ECOG Performance Score på 4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårda som vanligt
Vård som vanligt, det vill säga vanlig smärtbehandling och standardvård
Experimentell: SCION-PAIN program
SCION-PAIN-programmet - Förutom standard smärtbehandling, fick patienter från interventionsavdelningarna, SCION-PAIN-programmet som består av 3 moduler: farmakologisk smärtbehandling, icke-farmakologisk smärtbehandling och utskrivningshantering.
Interventionen kommer att genomföras av specialutbildade onkologiska sjuksköterskor och kommer att inkludera komponenterna kunskap, färdighetsträning och coachning för att förbättra egenvården avseende smärthantering, med början med inläggningen följt av boostersession var tredje dag och en uppföljande telefonrådgivning inom 3 till 4 dagar efter utskrivningen från sjukhuset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientrelaterade hinder för behandling av cancersmärta (Barriärenkät II)
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning
7 dagar efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig smärtintensitetspoäng (Kort smärtinventering)
Tidsram: 7:e dagen efter utskrivning
7:e dagen efter utskrivning
HRQoL (EORTC QLQ C 30 (version 3.0))
Tidsram: 7:e dagen efter utskrivning
7:e dagen efter utskrivning
Överensstämmelse med smärtstillande medicin (MORISKY Adherence Score)
Tidsram: 7:e dagen efter utskrivning
7:e dagen efter utskrivning
Coping of Pain (FESV-BW)
Tidsram: 7:e dagen efter utskrivning
7:e dagen efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Margarete Landenberger, Professor, Dr., Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
  • Studiestol: Ingrid Horn, University Hospital Halle, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg
  • Studiestol: Anette Thoke-Colberg, University Hospital rechts der Isar, Munich Technical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2010

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BMBF-T3
  • Grand No.: 01GT0601

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera