메타돈 유지 환자의 코카인 사용 재발 방지를 위한 아리피프라졸

• 포함 기준:

  1. 18세에서 60세 사이의 연령
  2. 오피오이드에 대한 신체적 의존의 증거(자가 보고, 소변 선별 및 신체 검사로 결정)
  3. (a) 현재 코카인 사용(자체 보고 및 소변 검사로 결정) 또는 (b) 코카인 의존성(DSM-IV 기준에 대한 DIS 인터뷰)의 증거.
  4. 최소 1년의 평생 약물 사용 기간 및 지난 30일 중 최소 3일 동안 현재 코카인 사용.
  5. 아편 및 코카인 사용에 대한 치료를 찾고 있습니다.
  6. 일주일에 7일 메타돈 클리닉에 참석할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조사관의 관점에서 연구 참여를 저해할 수 있는 모든 의학적 질병(자가 보고 병력, 신체 검사, 혈액 및 소변 실험실 검사에 의해 결정됨, 아래의 선별 조치에 대한 세부 정보 참조):

   • 심혈관 질환
   • 뇌혈관 질환
   • 설명할 수 없는 실신의 역사
   • 어린 시절의 열성 발작을 제외한 발작의 병력
   • Cr> 2.0으로 추정되는 만성 신부전
   • 진성 당뇨병
   • 고지혈증
2. 메타돈 또는 ​​아리피프라졸에 대한 알레르기, 과민증 또는 불내증(자가 보고 병력에 의해 결정됨)
3. AIDS, CD4 <200 또는 심각하게 손상된 면역 체계의 증거(혈액 실험실 테스트에 의해 결정됨, 아래 스크리닝 조치에서 세부 사항 참조)
4. 임신 또는 모유 수유(소변 임신 검사, 자가 보고)
5. 기립성 저혈압(즉, 3분 동안 서 있을 때 수축기 혈압이 20mmHg 감소하거나 이완기 혈압이 10mmHg 감소하고 심박수가 20bpm 증가함) 신체 검사 중 두 번의 개별 측정값에서.
6. 1회 방문 시 2회 이상의 측정값에서 현저하고 지속되는 고혈압(SBP >160mmHg, DBP >100mmHg) 및 후속 방문에서 2번의 측정값으로 확인됨. 참가자가 연구 시작 시 항고혈압제를 시작하는 경우 참가자는 해제될 수 있지만 고혈압이 잘 조절된다는 확인(수축기 혈압 < 150, 확장기 혈압 < 100mmHg)이 확인될 때까지 아리피프라졸을 시작하지 않습니다. ) 최소 3일 간격으로 2회 판독합니다.
7. QTc 간격 > 450ms를 포함한 ECG 이상 또는 급성 허혈을 암시하는 변화, <TAB>2도 또는 3도 심장 차단, 좌각 차단, 심방 세동 또는 기타 <TAB>임상적으로 중요한 부정맥. 수동 <TAB> 판독을 위해 ECG를 외부 심장 전문의에게 보낼 수 있습니다.

8. 금기 약물(자가 보고 의료 기록):

   • 알파-1 수용체 차단제(예: 독사진, 테라조신)
   • 항경련제(예: 카르바마제핀)
   • 삼환계 항우울제
   • SSRI
   • 신경이완제
   • 퀴니딘
   • 항진균제(예: 케토코나졸)
   • 라놀라진
   • CYP3A4 억제제 또는 유도제(메타돈 제외)
   • CYP2D6 억제제 또는 유도제(메타돈 제외)

9. 가족력(자가보고 병력):

   • 원인 불명의 급사의 가족력
   • 심장 돌연사
   • 동맥류
   • 50세 미만의 심근경색

10. 정신 병력:

    A) 정보에 입각한 동의 또는 설문지의 유효한 응답을 배제할 정도로 심각한 인지 장애(Shipley Institute of Living 척도 추정 전체 척도 IQ 80 미만)

    B) 정신분열증 또는 기타 DSM-IV 정신병적 장애의 병력(자가 보고 병력, DSM-IV(DIS IV)에 대한 진단 인터뷰 일정)

    C) 양극성 장애 병력(자가 보고 병력, DIS IV)

    D) 현재 주요 우울 장애(자가 보고 병력, DIS IV)

    E) 이전의 자살 시도 또는 생각(자가 보고 병력, DIS-IV)

    F) 치매(DIS-IV; 임상 인터뷰; Shipley Institute of Living 척도)

11. 알코올 또는 수면 진정제에 대한 현재의 신체적 의존성, 예. 벤조디아제핀(자가 보고, ASI, 알코올 CAGE 질문, 양성 약물 선별 패턴 또는 알코올에 대한 BAL)
12. 체질량 지수(BMI) 40 이상

13. 연구 중에 의학적으로 효과적인 형태의 피임법 사용에 동의하지 않음(남성 파트너와 성적으로 활발하고 임신할 수 있는 여성의 경우). 이 연구에 허용되는 피임 형태는 다음과 같습니다.

    • 호르몬 피임약(피임약, 주사 가능한 호르몬, 질 링 호르몬),
    • 외과적 불임(난관 결찰 또는 자궁절제술)
    • IUD
    • 살정제 함유 다이어프램
    • 살정제 함유 콘돔