阿立哌唑预防美沙酮维持治疗患者使用可卡因复发

• 纳入标准：

  1. 年龄在 18 至 60 岁之间
  2. 身体依赖阿片类药物的证据（通过自我报告、尿液筛查和体检确定）
  3. (a) 当前使用可卡因的证据（通过自我报告和尿液筛查确定）或 (b) 可卡因依赖（DIS 访谈 DSM-IV 标准）。
  4. 终生吸毒时间至少 1 年，最近 30 天中至少有 3 天目前使用可卡因。
  5. 寻求阿片类药物和可卡因使用治疗。
  6. 能够每周 7 天到美沙酮门诊就诊。

排除标准：

1. 研究人员认为会影响参与研究的任何医学疾病（由自我报告的病史确定；体格检查；血液和尿液实验室检查；参见下面筛选措施下的详细信息），包括但不限于：

   • 心血管疾病
   • 脑血管疾病
   • 不明原因的晕厥病史
   • 癫痫发作史，除了儿童时期的热性惊厥
   • 慢性肾功能衰竭，根据 Cr > 2.0 估计
   • 糖尿病
   • 高脂血症
2. 对美沙酮或阿立哌唑过敏、超敏反应或不耐受（由自我报告的病史决定）
3. 艾滋病、CD4 <200 或免疫系统严重受损的证据（由血液实验室测试确定；请参阅下面的筛查措施下的详细信息）
4. 怀孕或哺乳（尿液妊娠试验；自我报告）
5. 体格检查期间两次独立读数的体位性低血压（即，站立 3 分钟后，收缩压降低 20 毫米汞柱或舒张压降低 10 毫米汞柱，同时心率增加 20 次/分）。
6. 显着、持续的高血压（收缩压>160 毫米汞柱，舒张压>100 毫米汞柱）在单次就诊时有两次或多次读数，并在随访时通过两次读数得到证实。 如果参与者在研究开始时开始服用抗高血压药物，参与者可能会被清除，但在确认高血压得到良好控制（收缩压 < 150，舒张压 < 100 mm Hg 之前，不会开始服用阿立哌唑) 至少间隔 3 天的两次读数。
7. ECG 异常包括 QTc 间期 > 450 ms 或提示急性缺血、<TAB> 二度或三度心脏传导阻滞、左束支传导阻滞、心房颤动或其他 <TAB> 临床重要心律失常的变化。 心电图可能会发送给外部心脏病专家进行手动 <TAB> 读取。

8. 禁忌药物（自我报告的病史）：

   • α-1 受体阻滞剂（例如多沙嗪、特拉唑嗪）
   • 抗癫痫药物（例如卡马西平）
   • 三环类抗抑郁药
   • SSRIs
   • 抗精神病药
   • 奎尼丁
   • 抗真菌药（例如酮康唑）
   • 雷诺嗪
   • CYP3A4 抑制剂或诱导剂（美沙酮除外）
   • CYP2D6 抑制剂或诱导剂（美沙酮除外）

9. 家族史（自我报告的病史）：

   • 不明原因猝死家族史
   • 心源性猝死
   • 动脉瘤
   • 50岁以下心肌梗死

10. 精神病史：

    A) 认知障碍严重到无法获得知情同意或无法对问卷做出有效回答（Shipley Institute of Living scale 估计的全面 IQ 低于 80）

    B) 精神分裂症或任何其他 DSM-IV 精神病史（自我报告的病史；DSM-IV (DIS IV) 的诊断面谈时间表）

    C) 双相情感障碍史（自我报告病史；DIS IV）

    D) 当前重度抑郁症（自我报告的病史；DIS IV）

    E) 以前的自杀企图或想法（自我报告的病史；DIS-IV）

    F) 痴呆症（DIS-IV；临床访谈；Shipley Institute of Living scale）

11. 当前对酒精或镇静催眠药的身体依赖，例如 苯二氮卓类药物（自我报告；ASI；酒精 CAGE 问题；以及药物筛查阳性模式或酒精 BAL）
12. 身体质量指数 (BMI) 超过 40

13. 在研究期间未能同意使用医学上有效的避孕方式（在与男性伴侣发生性行为并能够怀孕的女性中）。 本研究可接受的避孕方式包括：

    • 激素避孕药（避孕药、注射激素、阴道环激素），
    • 手术绝育（输卵管结扎或子宫切除术）
    • 宫内节育器
    • 杀精剂隔膜
    • 带杀精剂的避孕套