치료 중단 후 Nebivolol의 장기 효능에 관한 연구
2010년 8월 19일 업데이트: Forest Laboratories
치료 중단 후 고혈압 환자에서 Nebivolol의 장기적 효능에 대한 전향적, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구
이 연구는 활성 약물을 중단한 1기 또는 2기 고혈압 환자에서 네비볼롤 단독 요법의 장기 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
207
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85225
- Forest Investigative Site
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Phoenix, Arizona, 미국, 85050
- Forest Investigative Site
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90057
- Forest Investigative Site
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34203
- Forest Investigative Site
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Brooksville, Florida, 미국, 34613
- Forest Investigative Site
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- Forest Investigative Site
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Forest Investigative Site
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Miami, Florida, 미국, 33169
- Forest Investigative Site
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Miami, Florida, 미국, 33014
- Forest Investigative Site
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Miami, Florida, 미국, 33156
- Forest Investigative Site
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
- Forest Investigative Site
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33709
- Forest Investigative Site
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Maine
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Auburn, Maine, 미국, 04210
- Forest Investigative Site
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국, 27518
- Forest Investigative Site
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Hickory, North Carolina, 미국, 28601
- Forest Investigative Site
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Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- Forest Investigative Site
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Forest Investigative Site
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Forest Investigative Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Forest Investigative Site
-
Marion, Ohio, 미국, 43302
- Forest Investigative Site
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-
Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17601
- Forest Investigative Site
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South Carolina
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Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Forest Investigative Site
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Simpsonville, South Carolina, 미국, 29681
- Forest Investigative Site
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Tennessee
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New Tazewell, Tennessee, 미국, 37825
- Forest Investigative Site
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Forest Investigative Site
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Dallas, Texas, 미국, 75234
- Forest Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~79세의 남녀 외래환자
- 여성은 폐경 후이거나 임신하지 않았으며 승인된 피임법을 사용해야 합니다.
- 1기 또는 2기 고혈압 기준 충족
- 현재 치료를 받지 않았거나 2개 이하의 항고혈압제로 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 속발성 고혈압
- 연구 수행을 방해할 수 있는 다른 동시 질병 또는 상태의 증거
- 스크리닝(방문 1) 30일 이내에 조사 연구 약물을 사용한 치료
- 네비볼롤 또는 다른 β-차단제에 과민증 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
Nebivolol 10 mg, 10-mg Nebivolol 비교정 , 경구 투여 Nebivolol 20 mg, 20-mg Nebivolol 비교정 , 경구 투여 Nebivolol 40 mg, 2 개의 20-mg Nebivolol 비교정 , 경구 투여
|
Nebivolol 10 mg, 10-mg Nebivolol 비교정 , 경구 투여 Nebivolol 20 mg, 20-mg Nebivolol 비교정 , 경구 투여 Nebivolol 40 mg, 2 개의 20-mg Nebivolol 비교정 , 경구 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
일치하는 위약 정제, 경구 투여
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일치하는 위약 정제, 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여물통 앉아 이완기 혈압
기간: 기준선부터, 0주차(방문 9) ~ 4주차(방문 12)
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약물 최저점에서 측정된 말초 이완기 혈압의 기준선, 0주(방문 9)에서 4주(방문 12)까지의 변화.
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기준선부터, 0주차(방문 9) ~ 4주차(방문 12)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최저점 수축기 혈압
기간: 기준선부터, 0주차(방문 9) ~ 4주차(방문 12)
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약물 최저점에서 측정된 말초 수축기 혈압의 기준선, 0주(방문 9)에서 4주(방문 12)까지의 변화.
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기준선부터, 0주차(방문 9) ~ 4주차(방문 12)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tatjana Lukic, MD, MSc, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEB-MD-17
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네비볼롤에 대한 임상 시험
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Betaliq, Inc.Trial Runners, LLC; Summit Analytical, LLC완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityForest Laboratories완전한