Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus nebivololin pitkäaikaisesta tehosta hoidon lopettamisen jälkeen

torstai 19. elokuuta 2010 päivittänyt: Forest Laboratories

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus nebivololin pitkäaikaisesta tehosta hypertensiivisillä potilailla hoidon lopettamisen jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan nebivololimonoterapian pitkän aikavälin tehoa potilailla, joilla on vaiheen 1 tai 2 verenpainetauti aktiivisen lääkityksen lopettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
        • Forest Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
        • Forest Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Forest Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34203
        • Forest Investigative Site
      • Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34613
        • Forest Investigative Site
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Forest Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Forest Investigative Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33169
        • Forest Investigative Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Forest Investigative Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
        • Forest Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Forest Investigative Site
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Forest Investigative Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
        • Forest Investigative Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
        • Forest Investigative Site
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • Forest Investigative Site
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • Forest Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Forest Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Forest Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Forest Investigative Site
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • Forest Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
        • Forest Investigative Site
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Forest Investigative Site
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
        • Forest Investigative Site
    • Tennessee
      • New Tazewell, Tennessee, Yhdysvallat, 37825
        • Forest Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Forest Investigative Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
        • Forest Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-79-vuotiaat mies- ja naispuoliset avohoidot
  • Naisten tulee olla postmenopausaalisilla tai ei raskaana ja käyttää hyväksyttyä ehkäisyohjelmaa
  • täyttävät vaiheen I tai II hypertension kriteerit
  • jota ei tällä hetkellä hoideta tai jota hoidetaan enintään kahdella verenpainelääkkeellä

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • sekundaarinen hypertensio
  • todisteita muista samanaikaisista sairauksista tai tiloista, jotka saattavat häiritä tutkimuksen suorittamista
  • hoito millä tahansa tutkittavalla tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä seulonnasta (käynti 1)
  • sinulla on aiemmin ollut yliherkkyys nebivololille tai muille beetasalpaajille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Nebivolol 10 mg, 10 mg Nebivolol nontrade tabletit, suun kautta Nebivolol 20 mg, 20 mg Nebivolol nontrade tabletit, suun kautta Nebivolol 40 mg, kaksi 20 mg Nebivolol nontrade tablettia, suun kautta
Lääke: Nebivolol
Nebivolol 10 mg, 10 mg Nebivolol nontrade tabletit, suun kautta Nebivolol 20 mg, 20 mg Nebivolol nontrade tabletit, suun kautta Nebivolol 40 mg, kaksi 20 mg Nebivolol nontrade tablettia, suun kautta
Muut nimet:
  • Bystolic® (nebivololi)
Placebo Comparator: 2
Vastaavat lumetabletit, suun kautta
Lääke: Plasebo
Vastaavat lumetabletit, suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuvan diastolisen verenpaineen läpi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikosta 0 (käynti 9) viikkoon 4 (käynti 12)
Muutos lähtötilanteesta, viikosta 0 (käynti 9) viikkoon 4 (käynti 12), perifeerisessä diastolisessa verenpaineessa mitattuna lääkkeen pohjalla.
Lähtötilanteesta viikosta 0 (käynti 9) viikkoon 4 (käynti 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuvan systolisen verenpaineen läpi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikosta 0 (käynti 9) viikkoon 4 (käynti 12)
Muutos lähtötilanteesta, viikosta 0 (käynti 9) viikkoon 4 (käynti 12), perifeerisessä systolisessa verenpaineessa mitattuna lääkkeen pohjalla.
Lähtötilanteesta viikosta 0 (käynti 9) viikkoon 4 (käynti 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Forest Laboratories

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tatjana Lukic, MD, MSc, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEB-MD-17

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Nebivolol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa