경증 내지 중등도 여드름에 대한 2가지 다른 10.0% 벤조일 퍼옥사이드 크림에 대한 연구

포함 기준:

1. 13세에서 35세 사이의 건강한 남성 또는 여성 피험자.
2. 피험자는 건강 상태가 양호하고 여드름 연구 평가를 방해할 수 있는 다른 안면 피부 장애가 없습니다.
3. 피험자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의/동의를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있으며 조사자와 의사소통할 수 있습니다. 피험자는 모든 연구 지시를 따르고 연구 기간 동안 모든 후속 방문에 전념할 의지와 능력이 있습니다. 또한 피험자는 연구 제한을 기꺼이 받아들여야 합니다.
4. 얼굴 양쪽에 최소 5개의 염증성 병변(구진 및 농포), 얼굴 양쪽에 최소 5개의 비염증성 병변(개방형 면포 및 폐쇄형 면포). 병변은 얼굴의 양쪽에서 상대적으로 대칭적이어야 합니다. 적어도 하나의 염증성 병변은 직경 2mm 이상으로 측정되어야 하며 디지털 이미징 스테이션으로 촬영한 이미지의 얼굴 양쪽에서 볼 수 있어야 합니다.
5. 진행 중인 경구 약물(여드름 전용 약물 제외)은 피험자가 연구 기간 동안 안정적인 요법을 받고 약물이 연구 평가를 방해하지 않을 것으로 판단되는 경우 허용됩니다.
6. 피험자는 연구 기간 동안 약용 화장품 및/또는 비누(벤조일 퍼옥사이드와 같은 항균제, 살리실산과 같은 각질 용해제, 피부 청정제/수렴제 또는 애프터쉐이브 로션을 포함하는 비누 포함)를 사용하지 않을 것입니다.
7. 연구 기간 동안 테스트 사이트에서 다른 여드름 치료제(처방 및 비처방 약물 포함)를 사용하지 않기로 동의한 피험자.
8. 연구 동안 페이셜 화장품을 변경하지 않는 것에 동의하는 피험자.
9. 논코메도제닉(non-comedogenic)으로 표시된 자외선 차단제/자외선 차단제만 사용하는 데 동의하는 피험자.

제외 기준:

1. 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 없는 피험자 또는 피험자의 부모.
2. 정신 질환이 있는 피험자.
3. 염증성 여드름이 없는 피험자.
4. 여드름 낭종 또는 결절이 있는 피험자.
5. 뭉친 여드름, 전격성 여드름, 이차성 여드름(예: Chloracne, 약물 유발 여드름) 또는 전신 치료가 필요한 모든 여드름.
6. 연구 평가를 방해할 수 있는 과도한 얼굴 털을 가진 피험자.
7. 연구 평가를 방해할 수 있는 다른 안면 피부 장애가 있는 피험자.
8. 피부암 또는 광선 각화증의 병력이 있는 피험자.
9. 기준선 연구 방문 전 1주 이내에 태닝 장치를 사용한 피험자.
10. 국소 제품을 적용한 피험자(예: 연화제, 자외선 차단제) 또는 연구 평가 최소 1시간 전에 얼굴에 화장품을 바릅니다.
11. 여드름 조절을 위해 또는 연구 기준선 이전 6개월 미만 동안 호르몬 경구 피임약의 사용.
12. 알려진 알레르기가 있는 피험자, 알레르기 병력 또는 벤조일 퍼옥사이드에 대한 민감성 또는 테스트 항목 구성 요소.
13. 연구 평가를 방해할 수 있는 연구 시작 전 14일 이내에 국소 또는 전신 약물을 사용하는 피험자. 여기에는 다음이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 국소 및 전신 코르티코스테로이드 및 전신 항히스타민제), 항여드름 약물, 국소 및 경구 레티노이드, 얼굴에 대한 국소 항균제 및 모든 면역억제제. 연구 평가를 방해할 것으로 예상되지 않는 진행 중인 경구 약물은 피험자가 안정적인 요법을 받고 있는 경우 허용됩니다.
14. 현재 다른 임상 조사에 등록되어 있거나 본 연구에 등록하기 전 30일 이내에 여드름 임상시험에 등록된 피험자.