Badanie dwóch różnych kremów z 10,0% nadtlenkiem benzoilu na łagodny i umiarkowany trądzik pospolity

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku od 13 do 35 lat.
2. Osoby badane są w dobrym stanie zdrowia i nie mają żadnych innych chorób skóry twarzy, które mogą zakłócać oceny w badaniach nad trądzikiem.
3. Uczestnicy mają chęć i zdolność do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody/zgody na udział w badaniu oraz są w stanie komunikować się z badaczem. Uczestnicy są chętni i zdolni do podążania za wszystkimi wskazówkami dotyczącymi badania i zobowiązują się do udziału we wszystkich wizytach kontrolnych w czasie trwania badania. Ponadto badani muszą być gotowi zaakceptować ograniczenia badania.
4. Minimum 5 zmian zapalnych (grudki i krosty) po każdej stronie twarzy oraz minimum 5 zmian niezapalnych (zaskórniki otwarte i zaskórniki zamknięte) po każdej stronie twarzy. Zmiany powinny mieć stosunkowo symetryczny wygląd po obu stronach twarzy. Co najmniej jedna zmiana zapalna powinna mieć średnicę nie mniejszą niż 2 mm i być widoczna z każdej strony twarzy na zdjęciach wykonanych aparatem cyfrowym.
5. Stałe przyjmowanie leków doustnych (innych niż te stosowane w leczeniu trądziku) jest dopuszczalne, pod warunkiem, że pacjenci stosują stały schemat leczenia przez cały czas trwania badania i pod warunkiem, że ustalono, że leki te prawdopodobnie nie będą kolidować z ocenami badania.
6. Uczestnicy nie będą używać kosmetyków leczniczych i/lub mydeł (w tym mydeł zawierających środki przeciwbakteryjne, takie jak nadtlenek benzoilu, środki keratolityczne, takie jak kwas salicylowy, środki odświeżające/ściągające skórę lub płyny po goleniu) przez cały czas trwania badania.
7. Osoby, które zgodzą się nie stosować żadnych innych metod leczenia trądziku (w tym leków na receptę i bez recepty) w miejscu badania przez czas trwania badania.
8. Osoby, które zgodzą się nie zmieniać kosmetyków do twarzy w trakcie badania.
9. Osoby, które zgadzają się na stosowanie wyłącznie środków przeciwsłonecznych/blokerów przeciwsłonecznych oznaczonych jako niekomedogenne.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci lub rodzice pacjentów, którzy nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody.
2. Osoby z chorobą psychiczną.
3. Osoby bez trądziku zapalnego.
4. Pacjenci z torbielami lub guzkami trądzikowymi.
5. Pacjenci z trądzikiem skupionym, trądzikiem piorunującym, trądzikiem wtórnym (np. Chloracne, trądzik polekowy) lub jakikolwiek trądzik wymagający leczenia ogólnoustrojowego.
6. Osoby z nadmiernym owłosieniem twarzy, które mogą zakłócać ocenę badania.
7. Osoby z innymi zaburzeniami skóry twarzy, które mogą zakłócać ocenę badania.
8. Pacjenci z historią raka skóry lub rogowacenia słonecznego.
9. Osoby, które korzystały z urządzeń do opalania w ciągu jednego tygodnia przed wyjściową wizytą badawczą.
10. Osoby, które stosowały jakiekolwiek produkty do stosowania miejscowego (np. emolienty, filtry przeciwsłoneczne) ani żadnych kosmetyków na twarz co najmniej na godzinę przed oceną badania.
11. Stosowanie hormonalnych doustnych środków antykoncepcyjnych w celu kontroli trądziku lub przez mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
12. Osoby ze stwierdzoną alergią, alergią lub wrażliwością na nadtlenek benzoilu lub którykolwiek ze składników badanego artykułu.
13. Osoby stosujące leki miejscowe lub ogólnoustrojowe w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania, co może wpływać na ocenę badania. Obejmuje to między innymi: leki przeciwzapalne (np. miejscowe i ogólnoustrojowe kortykosteroidy i ogólnoustrojowe leki przeciwhistaminowe), leki przeciwtrądzikowe, miejscowe i doustne retinoidy, miejscowe środki przeciwbakteryjne na twarz oraz wszelkie leki immunosupresyjne. Bieżące przyjmowanie leków doustnych, co do których nie oczekuje się, że będą kolidować z ocenami badania, jest dozwolone, jeśli pacjent stosuje stabilny schemat leczenia.
14. Pacjenci, którzy są obecnie włączeni do innego badania klinicznego lub zostali włączeni do badania dotyczącego trądziku w okresie 30 dni przed włączeniem do tego badania.