무릎 골관절염에 대한 Curcuma Domestica 추출물과 Ibuprofen의 효능 및 안전성
2012년 10월 27일 업데이트: Vilai Kuptniratsaikul, Mahidol University
무릎 골관절염 환자 치료를 위한 강황 추출물과 이부프로펜의 효능 및 안전성, 무작위 이중 맹검 대조 시험, 다기관 연구
무릎의 골관절염은 흔한 퇴행성 근골격계 질환이다.
비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)는 통증 증상을 줄이기 위해 사용되지만 누군가는 NSAID의 위장 부작용을 견딜 수 없습니다.
체외 연구에서는 커큐민이 염증 경로에서 중요한 역할을 하는 물질에 대한 억제 효과가 있음을 보여주었습니다.
커큐민이 염증을 예방하는 메커니즘은 리포옥시게나아제, 사이클로옥시게나아제 및 포스포리파아제와 같은 많은 사이토카인의 억제를 통해 가정됩니다.
따라서 커큐민이 부작용이 적은 비스테로이드 소염진통제로서 효과가 있다면 이러한 골관절염 환자의 대체 치료제가 될 수 있다.
연구 개요
상세 설명
커큐민은 인간을 대상으로 한 6건의 연구에서 안전하고 항염증 활성이 있는 것으로 입증되었습니다. 그것은 염증에서 역할을 하는 여러 다른 분자를 억제하여 항염증 활동을 발휘할 수 있습니다.
100명의 피험자에 대한 연구에서 우리의 경험은 강황 추출물을 받은 OA 환자에서 더 큰 효과를 향한 경향을 보여주었습니다. 그러나 무릎 통증을 완화하고 무릎 기능을 개선하는 C.domestica 추출물의 효능을 입증하기 위해 이부프로펜의 적절한 샘플과 용량에 대한 연구가 권장됩니다.
연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 통증 감소 및 기능 개선에 대한 C.domestica 추출물의 효능 및 안전성을 결정하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
367
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Chiang Mai, 태국, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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KhonKaen, 태국
- KhonKaen University Hospital
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Phuket, 태국, 83000
- VachiraPhuket Hospital
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Rajburi, 태국
- Rajburi Hospital
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Songkla, 태국
- Songkla Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 골관절염
- 무릎 통증 점수가 5점 이상(NRS 0-10)
- 연령 >= 50세, > 75세 아님
- 무릎 염발음
- 무릎 강직 30분 미만
- 폐경기가 아닌 경우 소변 임신 검사 음성
제외 기준:
- 위장관 궤양 또는 흑색변의 병력
- 간 또는 담관 질환이 있는 자(SGOT ≥ 37 u/L, SGPT ≥ 40 u/L)
- 신장 질환 또는 비정상적인 신장 기능이 있는 경우(혈청 크레아티닌 ≥ 1.5 mg/dl)
- 천식 또는 통풍
- 이부프로펜 또는 커큐민에 대한 알레르기
- 6개월 이내 관절내 슬관절 주사 이력
- 무릎 관절 성형술 후
- 간헐적 파행의 병력
- 걸을 수 없음(예: 편마비, 심각한 폐/심장 질환)
- 무릎 엑스레이에서 연골 석회화 발견
- 항응고제에 대하여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강황
1,500mg/일(경구)을 3회로 나누어 28일 동안
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28일 동안 1일 1,500mg(경구)을 3회로 나누어
다른 이름들:
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활성 비교기: 이부프로펜
28일 동안 1,200mg/일(경구)을 3회로 나누어
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1,200 mg/일(경구)을 3회로 나누어 28일 동안
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 WOMAC 통증 하위 척도의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 12 개월
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12 개월
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삶의 질: SF-36
기간: 12 개월
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12 개월
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WOMAC 점수의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vilai - Kuptniratsaikul, MD., Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Si134/2008
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강황추출물에 대한 임상 시험
-
Chonbuk National University Hospital모집하지 않고 적극적으로