Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo ekstraktów Curcuma Domestica i Ibuprofenu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

27 października 2012 zaktualizowane przez: Vilai Kuptniratsaikul, Mahidol University

Skuteczność i bezpieczeństwo ekstraktów Curcuma Domestica i ibuprofenu w leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie, badanie wieloośrodkowe

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest częstą chorobą zwyrodnieniową układu mięśniowo-szkieletowego. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) są stosowane w celu zmniejszenia objawów bólowych, ale ktoś nie toleruje ich działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Badania in vitro wykazały, że kurkumina działa hamująco na substancje odgrywające ważną rolę w szlaku zapalnym. Postuluje się, że mechanizmy, dzięki którym kurkumina zapobiega stanom zapalnym, polegają na hamowaniu wielu cytokin, na przykład lipooksygenazy, cyklooksygenazy i fosfolipazy. Dlatego, jeśli kurkumina jest skuteczna jako NLPZ z mniejszymi skutkami ubocznymi, może być alternatywnym sposobem leczenia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sześciu badaniach na ludziach wykazano, że kurkumina jest bezpieczna i ma działanie przeciwzapalne. Może wywierać działanie przeciwzapalne poprzez hamowanie wielu różnych cząsteczek, które odgrywają rolę w zapaleniu.

Nasze doświadczenie w badaniu 100 osób ujawniło tendencję do większego efektu u pacjentów z ChZS otrzymujących wyciągi z Curcuma domestica. Zaleca się jednak badania z odpowiednią próbką i dawką Ibuprofenu w celu wykazania skuteczności ekstraktów C.domestica w łagodzeniu bólu kolana i poprawie funkcji kolana.

Celem pracy było określenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ekstraktów C.domestica w zmniejszaniu bólu i poprawie czynnościowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

367

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University
      • KhonKaen, Tajlandia
        • KhonKaen University Hospital
      • Phuket, Tajlandia, 83000
        • VachiraPhuket Hospital
      • Rajburi, Tajlandia
        • Rajburi Hospital
      • Songkla, Tajlandia
        • Songkla Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Wynik bólu kolana większy lub równy 5 punktom (NRS 0-10)
  • Wiek >= 50 lat, a nie > 75 lat
  • Trzeszczenie w kolanie
  • Sztywność kolana poniżej 30 minut
  • Negatywny test ciążowy z moczu w przypadku braku okresu menopauzy

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wrzodu przewodu pokarmowego lub meleny
  • Choroby wątroby lub dróg żółciowych (SGOT ≥ 37 u/l, SGPT ≥ 40 u/l)
  • Choroby nerek lub zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 mg/dl)
  • Astma lub dna moczanowa
  • Alergia na ibuprofen lub kurkuminę
  • Historia iniekcji dostawowej do stawu kolanowego w ciągu 6 miesięcy
  • Endoprotezoplastyka stawu kolanowego
  • Historia chromania przestankowego
  • Niezdolność do chodzenia, na przykład porażenie połowicze, ciężkie choroby płuc/serca
  • Rentgen kolana wykazał chondrokalcynozę
  • Na antykoagulant

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kurkuma domowa
1500 mg/dzień (doustnie) podzielone na 3 razy przez 28 dni
Lek: Ekstrakty z kurkumy domowej
1500 mg dziennie (doustnie) podzielone na 3 razy przez 28 dni
Inne nazwy:
  • Kurkumina
Aktywny komparator: Ibuprofen
1200 mg/dzień (doustnie) podzielone na 3 razy przez 28 dni
Lek: Ibuprofen
1200 mg/dzień (doustnie) podzielone na 3 razy przez 28 dni
Inne nazwy:
  • Brufen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana średniej podskali bólu WOMAC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Jakość życia: SF-36
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana wyniku WOMAC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Współpracownicy

National Research Council of Thailand

Śledczy

  • Główny śledczy: Vilai - Kuptniratsaikul, MD., Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si134/2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakty z kurkumy domowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj