방사선 치료에서 뇌로 가는 탈모를 예방하기 위한 Tempol의 효능 연구
2008년 12월 2일 업데이트: Mitos Pharmaceuticals
전뇌 방사선 요법에 의해 유발된 탈모증 예방을 위한 MTS-01의 안전성 및 예비 효과에 대한 제2상 이중맹검, 위약 대조 연구
탈모는 뇌에 투여된 방사선 요법의 결과로 흔히 발생하며, 이는 진행성 암 환자의 고통과 사회적 고립에 기여할 수 있습니다.
이 연구에서 국소 젤은 방사선 요법의 각 용량 동안 두피에 직접 적용될 것입니다.
목표는 실험 약물이 탈모를 줄이는 데 어느 정도 성공했는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- 모병
- University of Arizona
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연락하다:
- Jamie Holt
- 전화번호: 2970 520-694-6000
-
수석 연구원:
- Baldassarre Stea, MD,PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Deborah Smith, RN
- 전화번호: 215-662-6694
-
수석 연구원:
- Jim Metz, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완화 전뇌 방사선 요법이 권장되는 뇌 전이성 암.
- 두피를 덮고 길이가 최소 1/4인치인 모발
제외 기준:
- 연구 60일 이내에 또는 연구 동안 탈모증을 유발하는 것으로 알려진 화학 요법을 받는 것.
- 기존 탈모증
- 이전 뇌 방사선 요법
- 두피 전이 또는 두피 상처
- 염색약 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
MTS-01(7% 템폴 젤)
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매일 200mL 젤을 방사선 투여 전에 바르고 그 직후에 제거합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 2
차량
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방사선 투여 전에 매일 200mL 젤을 바르고 그 직후에 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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효과는 MTS-01과 위약 사이의 모발 보유 점수 비교를 기반으로 합니다.
기간: 평가는 치료 기간 동안 매주 이루어지며 후속 평가는 치료 후 12주 동안 발생합니다.
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평가는 치료 기간 동안 매주 이루어지며 후속 평가는 치료 후 12주 동안 발생합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: James Metz, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MITO 02-03
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