Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności Tempolu w zapobieganiu wypadaniu włosów w wyniku radioterapii do mózgu

2 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Mitos Pharmaceuticals

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy II dotyczące bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności MTS-01 w zapobieganiu łysieniu wywołanemu radioterapią całego mózgu

Wypadanie włosów występuje często w wyniku radioterapii podawanej do mózgu, co może przyczyniać się do stresu i izolacji społecznej pacjentów z zaawansowanym rakiem. W tym badaniu miejscowy żel będzie nakładany bezpośrednio na skórę głowy podczas każdej dawki radioterapii. Celem jest określenie, w jakim stopniu eksperymentalny lek skutecznie zmniejsza wypadanie włosów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona
        • Kontakt:
          • Jamie Holt
          • Numer telefonu: 2970 520-694-6000
        • Główny śledczy:
          • Baldassarre Stea, MD,PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Deborah Smith, RN
          • Numer telefonu: 215-662-6694
        • Główny śledczy:
          • Jim Metz, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak z przerzutami do mózgu, w przypadku którego zaleca się paliatywną radioterapię całego mózgu.
  • Włosy pokrywające skórę głowy i mające co najmniej 1/4 cala długości

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymywanie chemioterapii, o której wiadomo, że powoduje łysienie w ciągu 60 dni badania lub w trakcie badania.
  • Istniejące wcześniej łysienie
  • Wcześniejsza radioterapia mózgu
  • przerzuty lub rany skóry głowy
  • stosowanie farb do włosów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
MTS-01 (7% żel Tempol)
Lek: 7% (w/v) żel na bazie alkoholu Tempol (MTS-01)
200 ml żelu nakładane codziennie przed dawką promieniowania i natychmiast usuwane.
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Pojazd
Lek: żel na bazie alkoholu
200 ml żelu nakładane codziennie przed dawką promieniowania i natychmiast usuwane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność będzie oparta na porównaniu wyników retencji włosów między MTS-01 a placebo.
Ramy czasowe: Oceny odbywają się co tydzień podczas leczenia, a oceny kontrolne mają miejsce przez 12 tygodni po leczeniu.
Oceny odbywają się co tydzień podczas leczenia, a oceny kontrolne mają miejsce przez 12 tygodni po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mitos Pharmaceuticals

Śledczy

  • Krzesło do nauki: James Metz, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MITO 02-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj