Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tempolin tehokkuustutkimus sädehoidon aiheuttaman hiustenlähdön estämiseksi aivoihin

tiistai 2. joulukuuta 2008 päivittänyt: Mitos Pharmaceuticals

Vaiheen II kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus MTS-01:n turvallisuudesta ja alustavasta tehokkuudesta kokoaivojen sädehoidon aiheuttaman hiustenlähtöön ehkäisyssä

Hiustenlähtöä esiintyy yleensä aivoihin annetun sädehoidon seurauksena, ja tämä voi edistää pitkälle edenneen syövän potilaiden ahdistusta ja sosiaalista eristäytymistä. Tässä tutkimuksessa paikallista geeliä levitetään suoraan päänahkaan jokaisen sädehoitoannoksen aikana. Tavoitteena on selvittää, missä määrin kokeellinen lääke onnistuu vähentämään hiustenlähtöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Rekrytointi
        • University of Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jamie Holt
          • Puhelinnumero: 2970 520-694-6000
        • Päätutkija:
          • Baldassarre Stea, MD,PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Deborah Smith, RN
          • Puhelinnumero: 215-662-6694
        • Päätutkija:
          • Jim Metz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metastaattinen aivosyöpä, johon suositellaan kokoaivojen palliatiivista sädehoitoa.
  • Hiukset, jotka peittävät päänahan ja ovat vähintään 1/4 tuumaa pitkiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat kemoterapiaa, jonka tiedetään aiheuttavan hiustenlähtöä 60 päivän kuluessa tutkimuksesta tai tutkimuksen aikana.
  • Aiempi hiustenlähtö
  • Aiempi aivojen sädehoito
  • päänahan etäpesäkkeet tai päänahan haavat
  • hiusvärien käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
MTS-01 (7 % Tempol-geeli)
Lääke: 7 % (w/v) Tempol alkoholipohjainen geeli (MTS-01)
200 ml geeliä levitetään päivittäin ennen säteilyannosta ja poistetaan välittömästi sen jälkeen.
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Ajoneuvo
Lääke: alkoholipohjainen geeli
200 ml geeliä levitetään päivittäin ennen säteilyannosta ja poistetaan välittömästi sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehokkuus perustuu hiustenpidätyspisteiden vertailuun MTS-01:n ja lumelääkkeen välillä.
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan viikoittain hoidon aikana ja seuranta-arvioita 12 viikon ajan hoidon jälkeen.
Arvioinnit suoritetaan viikoittain hoidon aikana ja seuranta-arvioita 12 viikon ajan hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mitos Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: James Metz, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MITO 02-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa