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건강한 지원자에서 갑상선자극호르몬 방출 호르몬 자극에 대한 약물유전학적 반응: 혈청 T3에 대한 일반적인 Type 2 Deiodinase 유전적 다형성의 영향

2017년 10월 5일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

건강한 지원자에서 갑상선자극호르몬 방출 호르몬 자극에 대한 약물유전학적 반응: 혈청 T3에 대한 일반적인 유형 2 Deiodinase 유전적 다형성의 영향

이 연구는 일반적인 유전 패턴이 갑상선 기능에 어떤 영향을 미치는지 조사하고자 합니다. 최근 연구에 따르면 유전자에 의해 생성되는 물질(효소)이 순환하는 갑상선 호르몬 수치를 조절하는 데 중요한 역할을 한다는 것이 입증되었습니다. 이 유전자에서 일반적으로 발견되는 패턴은 많은 개인에게 존재하며 효소의 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 개인은 특정 상황(예: 갑상선 제거 후 갑상선암 치료)에서 변동이 없는 개인보다 더 많은 용량의 갑상선 호르몬 약물이 필요합니다.

우리는 다른 유전적 패턴을 가진 건강한 지원자들의 호르몬 검사에 대한 반응을 살펴봄으로써 이것을 연구할 것입니다.

관심 있는 효소와 관련된 유전자 패턴을 확인하기 위해 혈액 검사를 통해 건강한 지원자를 선별할 계획입니다. 이 그룹에서 45명의 건강한 지원자를 호르몬 테스트를 위해 모집합니다. 이 검사(TRH 검사라고 함)는 뇌에서 생성되는 호르몬을 사용하여 뇌하수체와 갑상선을 자극합니다. 이 테스트에 대한 응답을 통해 지원자의 유전 패턴과 관련하여 갑상선 기능을 비교할 수 있습니다.

우리는 갑상선 호르몬 시스템의 자극이 특정 유전적 패턴을 가진 지원자에서 감소할 것이며 이러한 개인이 TRH 테스트에 반응하여 갑상선에서 덜 활동적인 갑상선 호르몬을 방출할 것이라는 가설을 세웁니다.

이 연구는 일반적인 유전 패턴이 갑상선 호르몬 기능에 미치는 영향에 대한 새로운 정보를 제공하고 갑상선 호르몬 시스템이 작동하는 방식을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 궁극적으로 이 연구의 결과는 갑상선 호르몬 대체가 필요한 환자에게 보다 개별화된 치료법을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

우리는 다른 유전적 패턴을 가진 건강한 지원자들의 호르몬 검사에 대한 반응을 살펴봄으로써 이것을 연구할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:
1. 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 18세에서 65세 사이의 건강한 성인 남녀 지원자입니다. 18세 미만의 환자는 순전히 생리학적 연구이며 잠재적인 위험을 정당화할 수 없기 때문에 제외되었습니다. 그러나 우리의 예비 연구 결과가 어린이에게 임상적으로 관련된 잠재적인 이점을 나타내면 이를 포함하도록 프로토콜을 수정할 수 있습니다. 65세 이상의 환자는 연구 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 젊은 피험자와 비교하여 갑상선 호르몬 역학의 본질적인 차이로 인해 제외되었습니다.

제외 기준:

BMI 19 이하 또는 35 Kg/m(2) 이상
갑상선기능저하증 또는 정상 한계를 초과하는 TSH 수치(현재 대체 요법 또는 4.0 mcIU/mL 이상의 TSH)
갑상선기능항진증, 또는 정상 한계 미만의 TSH 수치(현재 또는 이전 치료 또는 0.4 mcIU/mL 미만의 TSH)
자가면역 갑상선 질환(양성 항-TPO 또는 항-TSH 수용체 항체 역가로 정의됨)
고혈압(140/90 이상의 혈압 또는 항고혈압제 사용)
간 질환 또는 ALT 혈청 농도가 실험실 기준 상한치의 1.5배를 초과합니다.
신부전 또는 예상 크레아티닌 청소율이 50mL/min 이하(MDRD 등식).
당뇨병 병력 및/또는 현재 당뇨병(공복 혈당 126mg/dL 초과)
요오드 결핍(얼룩뇨 요오드 농도 42mcg/L 미만)
관상 동맥 질환의 병력 및/또는 현재 관상 동맥 질환
천식의 병력 및/또는 현재 천식
발작 또는 만성 두통의 병력 및/또는 현재
우울증의 병력 및/또는 현재 우울증
뇌하수체 종양의 병력
임신(임신 가능성이 있는 여성은 포함 전과 TRH 테스트 시 음성 임신 테스트를 받아야 함)
TRH에 대한 알려진 알레르기
갑상선 기능 및/또는 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 처방약 또는 특정 비처방약 및 식이 보조제의 현재 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

수석 연구원: Francesco S Celi, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 17일

연구 완료

2014년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 5일

마지막으로 확인됨