Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Farmakogenomikus válasz a tirotropin-felszabadító hormon stimulációra egészséges önkénteseknél: A közös 2-es típusú dejodináz genetikai polimorfizmus hatása a szérum T3-ra

2017. október 5. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Farmakogenomikus válasz a tirotropin-felszabadító hormon stimulációra egészséges önkénteseknél: A gyakori 2-es típusú dejodináz genetikai polimorfizmus hatása a szérum T3-ra

Ez a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy egy közös genetikai mintázat hogyan befolyásolja a pajzsmirigy működését. A legújabb vizsgálatok kimutatták, hogy egy gén által termelt anyag (enzim) fontos szerepet játszik a keringő pajzsmirigyhormonszint szabályozásában. Ebben a génben egy általánosan megtalálható mintázat sok egyénben megtalálható, és befolyásolhatja az enzim működését. Ezeknek az egyéneknek bizonyos helyzetekben (pl. a pajzsmirigyrák kezelésében a pajzsmirigy eltávolítása után) nagyobb dózisú pajzsmirigyhormon-gyógyszerre van szükségük, mint azoknak, akik nem változtatnak.

Ezt úgy kívánjuk tanulmányozni, hogy megvizsgáljuk a hormontesztre adott választ különböző genetikai mintákkal rendelkező egészséges önkénteseken.

Tervezzük, hogy egészséges önkénteseket vérvizsgálattal szűrjünk, hogy azonosítsuk genetikai mintázatukat a minket érdeklő enzimmel kapcsolatban. Ebből a csoportból negyvenöt egészséges önkéntest vesznek fel a hormontesztre. Ez a teszt (úgynevezett TRH teszt) az agy által termelt hormont használja, és stimulálja az agyalapi mirigyet és a pajzsmirigyet. A tesztre adott válasz lehetővé teszi számunkra, hogy összehasonlítsuk a pajzsmirigy-rendszer működését az önkéntes genetikai mintázatával kapcsolatban.

Feltételezzük, hogy a pajzsmirigyhormon-rendszer stimulációja csökken a meghatározott genetikai mintázattal rendelkező önkéntesekben, és ezek az egyedek kevésbé aktív pajzsmirigyhormont szabadítanak fel a pajzsmirigyből a TRH teszt hatására.

Ez a tanulmány új információkkal szolgál a közös genetikai mintázat pajzsmirigyhormon-működésre gyakorolt ​​hatásáról, és segít jobban megérteni a pajzsmirigyhormon-rendszer működését. Végső soron ennek a tanulmánynak az eredményei segíthetnek abban, hogy egyénre szabottabb terápiát biztosítsanak a pajzsmirigyhormon-pótlásra szoruló betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy egy közös genetikai mintázat hogyan befolyásolja a pajzsmirigy működését. A legújabb vizsgálatok kimutatták, hogy egy gén által termelt anyag (enzim) fontos szerepet játszik a keringő pajzsmirigyhormonszint szabályozásában. Ebben a génben egy általánosan megtalálható mintázat sok egyénben megtalálható, és befolyásolhatja az enzim működését. Ezeknek az egyéneknek bizonyos helyzetekben (pl. a pajzsmirigyrák kezelésében a pajzsmirigy eltávolítása után) nagyobb dózisú pajzsmirigyhormon-gyógyszerre van szükségük, mint azoknak, akik nem változtatnak.

Ezt úgy kívánjuk tanulmányozni, hogy megvizsgáljuk a hormontesztre adott választ különböző genetikai mintákkal rendelkező egészséges önkénteseken.

Tervezzük, hogy egészséges önkénteseket vérvizsgálattal szűrjünk, hogy azonosítsuk genetikai mintázatukat a minket érdeklő enzimmel kapcsolatban. Ebből a csoportból negyvenöt egészséges önkéntest vesznek fel a hormontesztre. Ez a teszt (úgynevezett TRH teszt) az agy által termelt hormont használja, és stimulálja az agyalapi mirigyet és a pajzsmirigyet. A tesztre adott válasz lehetővé teszi számunkra, hogy összehasonlítsuk a pajzsmirigy-rendszer működését az önkéntes genetikai mintázatával kapcsolatban.

Feltételezzük, hogy a pajzsmirigyhormon-rendszer stimulációja csökken a meghatározott genetikai mintázattal rendelkező önkéntesekben, és ezek az egyedek kevésbé aktív pajzsmirigyhormont szabadítanak fel a pajzsmirigyből a TRH teszt hatására.

Ez a tanulmány új információkkal szolgál a közös genetikai mintázat pajzsmirigyhormon-működésre gyakorolt ​​hatásáról, és segít jobban megérteni a pajzsmirigyhormon-rendszer működését. Végső soron ennek a tanulmánynak az eredményei segíthetnek abban, hogy egyénre szabottabb terápiát biztosítsanak a pajzsmirigyhormon-pótlásra szoruló betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

    1. Az alanyok 18 és 65 év közötti egészséges férfi és női felnőtt önkéntesek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni. A 18 évnél fiatalabb betegek kizártak, mivel ez egy tisztán fiziológiai vizsgálat, és nem tudjuk igazolni a lehetséges kockázatot. Ha azonban előzetes megállapításaink azt mutatják, hogy klinikailag jelentős előnyökkel járnak a gyermekek számára, a protokoll módosítható, hogy belefoglalja őket. A 65 évnél idősebb betegek kizárásra kerültek a pajzsmirigyhormonok dinamikájának belső különbségei miatt a fiatalabb alanyokhoz képest, ami megzavarhatja a vizsgálat értelmezését.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  1. BMI legfeljebb 19, vagy nagyobb vagy egyenlő, mint 35 kg/m (2)
  2. Pajzsmirigy alulműködés, vagy a normál határérték feletti TSH-szint (jelenlegi helyettesítő terápia vagy 4,0 mcIU/ml-nél nagyobb TSH)
  3. Pajzsmirigy-túlműködés vagy a normál határérték alatti TSH-szint (jelenlegi vagy korábbi kezelés vagy TSH kevesebb, mint 0,4 mcIU/ml)
  4. Autoimmun pajzsmirigybetegség (pozitív anti-TPO vagy anti-TSH receptor antitest titer alapján)
  5. Hipertónia (140/90-nél nagyobb vérnyomás vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása)
  6. Májbetegség vagy ALT szérumkoncentrációja meghaladja a felső laboratóriumi referenciahatár 1,5-szeresét.
  7. Veseelégtelenség vagy becsült kreatinin-clearance kisebb vagy egyenlő, mint 50 ml/perc (MDRD egyenlet).
  8. A kórelőzményben és/vagy jelenlegi cukorbetegségben (éhomi glükóz több mint 126 mg/dl)
  9. Jódhiány (a vizeletben lévő jódkoncentráció kevesebb, mint 42 mcg/l)
  10. A kórtörténet és/vagy jelenlegi koszorúér-betegség
  11. Asztma anamnézisében és/vagy jelenlegi állapotában
  12. A kórtörténetben és/vagy jelenlegi görcsrohamok vagy krónikus fejfájás
  13. A kórtörténet és/vagy a jelenlegi depresszió
  14. Az agyalapi mirigy daganat története
  15. Terhesség (a fogamzóképes nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük a felvétel előtt és a TRH-vizsgálat során)
  16. Ismert allergia a TRH-ra
  17. Vényköteles gyógyszerek vagy bizonyos vény nélkül kapható gyógyszerek és étrend-kiegészítők jelenlegi használata, amelyek befolyásolhatják a pajzsmirigy működését és/vagy az anyagcserét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francesco S Celi, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 17.

A tanulmány befejezése

2014. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 16.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 090058
  • 09-DK-0058

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel