Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacogenomische respons op thyrotropine-releasing hormoonstimulatie bij gezonde vrijwilligers: de invloed van een gemeenschappelijk type 2 deiodinase genetisch polymorfisme op serum T3

5 oktober 2017 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Farmacogenomische respons op stimulatie van thyrotropine-afgevend hormoon bij gezonde vrijwilligers: de invloed van een veel voorkomend type 2 dejodinase genetisch polymorfisme op serum T3

Deze studie is bedoeld om te onderzoeken hoe een gemeenschappelijk genetisch patroon de schildklierfunctie beïnvloedt. Recente studies hebben aangetoond dat een stof (enzym) geproduceerd door een gen een belangrijke rol speelt bij het reguleren van de circulerende schildklierhormoonspiegels. Een algemeen gevonden patroon in dit gen bestaat bij veel individuen en kan de functie van het enzym beïnvloeden. Deze personen hebben in bepaalde situaties hogere doses schildklierhormoonmedicatie nodig (bijvoorbeeld bij de behandeling van schildklierkanker nadat de schildklier is verwijderd) dan personen zonder de variatie.

We zijn van plan dit te bestuderen door te kijken naar de respons op een hormoontest bij gezonde vrijwilligers met verschillende genetische patronen.

We zijn van plan om gezonde vrijwilligers te screenen met behulp van een bloedtest om hun genetisch patroon te identificeren met betrekking tot het enzym waarin we geïnteresseerd zijn. Uit deze groep worden vijfenveertig gezonde vrijwilligers geworven voor de hormoontest. Deze test (de TRH-test genoemd) maakt gebruik van een hormoon dat door de hersenen wordt geproduceerd en stimuleert de hypofyse en de schildklier. De respons op deze test stelt ons in staat om de functie van het schildkliersysteem te vergelijken met het genetische patroon van de vrijwilliger.

We veronderstellen dat de stimulatie van het schildklierhormoonsysteem verminderd zal zijn bij vrijwilligers met een specifiek genetisch patroon en dat deze personen minder actief schildklierhormoon uit de schildklier zullen vrijgeven als reactie op de TRH-test.

Deze studie zal nieuwe informatie opleveren over het effect van een gemeenschappelijk genetisch patroon op de schildklierhormoonfunctie en zal ons helpen de manier waarop het schildklierhormoonsysteem werkt beter te begrijpen. Uiteindelijk zouden de resultaten van deze studie kunnen helpen om een ​​meer geïndividualiseerde therapie te bieden aan patiënten die schildklierhormoonvervanging nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om te onderzoeken hoe een gemeenschappelijk genetisch patroon de schildklierfunctie beïnvloedt. Recente studies hebben aangetoond dat een stof (enzym) geproduceerd door een gen een belangrijke rol speelt bij het reguleren van de circulerende schildklierhormoonspiegels. Een algemeen gevonden patroon in dit gen bestaat bij veel individuen en kan de functie van het enzym beïnvloeden. Deze personen hebben in bepaalde situaties hogere doses schildklierhormoonmedicatie nodig (bijvoorbeeld bij de behandeling van schildklierkanker nadat de schildklier is verwijderd) dan personen zonder de variatie.

We zijn van plan dit te bestuderen door te kijken naar de respons op een hormoontest bij gezonde vrijwilligers met verschillende genetische patronen.

We zijn van plan om gezonde vrijwilligers te screenen met behulp van een bloedtest om hun genetisch patroon te identificeren met betrekking tot het enzym waarin we geïnteresseerd zijn. Uit deze groep worden vijfenveertig gezonde vrijwilligers geworven voor de hormoontest. Deze test (de TRH-test genoemd) maakt gebruik van een hormoon dat door de hersenen wordt geproduceerd en stimuleert de hypofyse en de schildklier. De respons op deze test stelt ons in staat om de functie van het schildkliersysteem te vergelijken met het genetische patroon van de vrijwilliger.

We veronderstellen dat de stimulatie van het schildklierhormoonsysteem verminderd zal zijn bij vrijwilligers met een specifiek genetisch patroon en dat deze personen minder actief schildklierhormoon uit de schildklier zullen vrijgeven als reactie op de TRH-test.

Deze studie zal nieuwe informatie opleveren over het effect van een gemeenschappelijk genetisch patroon op de schildklierhormoonfunctie en zal ons helpen de manier waarop het schildklierhormoonsysteem werkt beter te begrijpen. Uiteindelijk zouden de resultaten van deze studie kunnen helpen om een ​​meer geïndividualiseerde therapie te bieden aan patiënten die schildklierhormoonvervanging nodig hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

    1. Proefpersonen zullen gezonde mannelijke en vrouwelijke volwassen vrijwilligers zijn, tussen de 18 en 65 jaar oud, die geïnformeerde toestemming kunnen geven. Patiënten jonger dan 18 jaar zijn uitgesloten, aangezien dit een puur fysiologische studie is en we geen enkel potentieel risico kunnen rechtvaardigen. Mochten onze voorlopige bevindingen echter potentiële klinisch relevante voordelen voor kinderen laten zien, dan zou het protocol kunnen worden aangepast om ze op te nemen. Patiënten ouder dan 65 jaar worden uitgesloten vanwege intrinsieke verschillen in de dynamiek van het schildklierhormoon vergeleken met jongere proefpersonen, wat de interpretatie van de studie zou kunnen verwarren.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  1. BMI kleiner dan of gelijk aan 19 of groter dan of gelijk aan 35 kg/m(2)
  2. Hypothyreoïdie of TSH-waarden boven de normale limieten (huidige vervangingstherapie of TSH groter dan 4,0 mcIU/ml)
  3. Hyperthyreoïdie of TSH-waarden onder de normale limieten (huidige of eerdere therapie of TSH minder dan 0,4 mcIU/ml)
  4. Auto-immuunziekte van de schildklier (gedefinieerd door een positieve anti-TPO- of anti-TSH-receptor-antilichaamtiter)
  5. Hypertensie (bloeddruk hoger dan 140/90 of gebruik van antihypertensiva)
  6. Leverziekte of ALAT-serumconcentraties hoger dan 1,5 keer de bovenste laboratoriumreferentielimiet.
  7. Nierinsufficiëntie of geschatte creatinineklaring minder dan of gelijk aan 50 ml/min (MDRD-vergelijking).
  8. Voorgeschiedenis van en/of huidige diabetes mellitus (nuchtere glucose hoger dan 126 mg/dl)
  9. Jodiumtekort (spot urine jodiumconcentratie minder dan 42 mcg/L)
  10. Voorgeschiedenis van en/of huidige coronaire hartziekte
  11. Voorgeschiedenis van en/of huidig ​​astma
  12. Voorgeschiedenis van en/of huidige aanvallen of chronische hoofdpijn
  13. Voorgeschiedenis van en/of huidige depressie
  14. Geschiedenis van hypofysetumor
  15. Zwangerschap (vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben voorafgaand aan opname en op het moment van TRH-testen)
  16. Bekende allergie voor TRH
  17. Huidig ​​gebruik van voorgeschreven medicijnen of bepaalde niet-voorgeschreven medicijnen en voedingssupplementen die de schildklierfunctie en/of het metabolisme kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesco S Celi, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

17 december 2008

Studie voltooiing

16 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2017

Laatst geverifieerd

16 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 090058
  • 09-DK-0058

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren