Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakogenomická odpověď na stimulaci hormonu uvolňujícího tyreotropin u zdravých dobrovolníků: Vliv běžného genetického polymorfismu dejodázy typu 2 na sérový T3

Tato studie má za cíl prozkoumat, jak běžný genetický vzorec ovlivňuje funkci štítné žlázy. Nedávné studie prokázaly, že látka (enzym) produkovaný genem má důležitou roli při kontrole hladin cirkulujících hormonů štítné žlázy. Běžně nalezený vzorec v tomto genu existuje u mnoha jedinců a může ovlivnit funkci enzymu. Tito jedinci potřebují v určitých situacích vyšší dávky léků na hormony štítné žlázy (např. při léčbě rakoviny štítné žlázy po odstranění štítné žlázy) než jedinci bez odchylky.

Máme v úmyslu to studovat sledováním odezvy na hormonální test u zdravých dobrovolníků s různými genetickými vzory.

Plánujeme provést screening zdravých dobrovolníků pomocí krevního testu, abychom identifikovali jejich genetický vzorec související s enzymem, který nás zajímá. Z této skupiny bude pro hormonální test vybráno čtyřicet pět zdravých dobrovolníků. Tento test (nazývaný TRH test) využívá hormon produkovaný mozkem a stimuluje hypofýzu a štítnou žlázu. Odpověď na tento test nám umožní porovnat funkci štítné žlázy ve vztahu ke genetickému vzoru dobrovolníka.

Předpokládáme, že stimulace systému hormonů štítné žlázy bude snížena u dobrovolníků se specifickým genetickým vzorem a že tito jedinci budou uvolňovat méně aktivního hormonu štítné žlázy ze štítné žlázy v reakci na test TRH.

Tato studie poskytne nové informace o vlivu běžného genetického vzorce na funkci hormonů štítné žlázy a pomůže nám lépe porozumět způsobu, jakým systém hormonů štítné žlázy funguje. Výsledky této studie by nakonec mohly pomoci poskytnout více individualizovanou terapii pro pacienty, kteří potřebují substituci hormonů štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie má za cíl prozkoumat, jak běžný genetický vzorec ovlivňuje funkci štítné žlázy. Nedávné studie prokázaly, že látka (enzym) produkovaný genem má důležitou roli při kontrole hladin cirkulujících hormonů štítné žlázy. Běžně nalezený vzorec v tomto genu existuje u mnoha jedinců a může ovlivnit funkci enzymu. Tito jedinci potřebují v určitých situacích vyšší dávky léků na hormony štítné žlázy (např. při léčbě rakoviny štítné žlázy po odstranění štítné žlázy) než jedinci bez odchylky.

Máme v úmyslu to studovat sledováním odezvy na hormonální test u zdravých dobrovolníků s různými genetickými vzory.

Plánujeme provést screening zdravých dobrovolníků pomocí krevního testu, abychom identifikovali jejich genetický vzorec související s enzymem, který nás zajímá. Z této skupiny bude pro hormonální test vybráno čtyřicet pět zdravých dobrovolníků. Tento test (nazývaný TRH test) využívá hormon produkovaný mozkem a stimuluje hypofýzu a štítnou žlázu. Odpověď na tento test nám umožní porovnat funkci štítné žlázy ve vztahu ke genetickému vzoru dobrovolníka.

Předpokládáme, že stimulace systému hormonů štítné žlázy bude snížena u dobrovolníků se specifickým genetickým vzorem a že tito jedinci budou uvolňovat méně aktivního hormonu štítné žlázy ze štítné žlázy v reakci na test TRH.

Tato studie poskytne nové informace o vlivu běžného genetického vzorce na funkci hormonů štítné žlázy a pomůže nám lépe porozumět způsobu, jakým systém hormonů štítné žlázy funguje. Výsledky této studie by nakonec mohly pomoci poskytnout více individualizovanou terapii pro pacienty, kteří potřebují substituci hormonů štítné žlázy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. Subjekty budou zdraví dospělí dobrovolníci mužského a ženského pohlaví ve věku od 18 do 65 let, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas. Pacienti mladší 18 let jsou vyloučeni, protože se jedná o čistě fyziologickou studii a nejsme schopni zdůvodnit žádné potenciální riziko. Pokud by však naše předběžné nálezy prokázaly potenciální klinicky relevantní přínosy pro děti, protokol by mohl být upraven tak, aby je zahrnoval. Pacienti starší 65 let jsou vyloučeni kvůli vnitřním rozdílům v dynamice hormonů štítné žlázy ve srovnání s mladšími subjekty, což by mohlo zmást interpretaci studie.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. BMI nižší nebo rovný 19 nebo vyšší nebo rovný 35 kg/m(2)
  2. Hypotyreóza nebo hladiny TSH nad normálními limity (současná substituční léčba nebo TSH vyšší než 4,0 mcIU/ml)
  3. Hypertyreóza nebo hladiny TSH pod normálními limity (současná nebo předchozí léčba nebo TSH nižší než 0,4 mcIU/ml)
  4. Autoimunitní onemocnění štítné žlázy (definované pozitivním titrem protilátek proti TPO nebo anti-TSH receptoru)
  5. Hypertenze (krevní tlak vyšší než 140/90 nebo užívání antihypertenziv)
  6. Onemocnění jater nebo koncentrace ALT v séru vyšší než 1,5násobek horního laboratorního referenčního limitu.
  7. Renální insuficience nebo odhadovaná clearance kreatininu menší nebo rovna 50 ml/min (rovnice MDRD).
  8. Anamnéza a/nebo současný diabetes mellitus (glykémie nalačno vyšší než 126 mg/dl)
  9. Nedostatek jódu (bodová koncentrace jódu v moči nižší než 42 mcg/l)
  10. Anamnéza a/nebo současné onemocnění koronárních tepen
  11. Anamnéza a/nebo současné astma
  12. Anamnéza a/nebo současné záchvaty nebo chronická bolest hlavy
  13. Anamnéza a/nebo současná deprese
  14. Nádor hypofýzy v anamnéze
  15. Těhotenství (ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test před zařazením a v době testování TRH)
  16. Známá alergie na TRH
  17. Současné užívání léků na předpis nebo určitých volně prodejných léků a doplňků stravy, které by mohly ovlivnit funkci štítné žlázy a/nebo metabolismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco S Celi, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

17. prosince 2008

Dokončení studie

16. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2017

Naposledy ověřeno

16. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 090058
  • 09-DK-0058

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit