Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogenomisk respons på tyrotropinfrisättande hormonstimulering hos friska frivilliga: Inverkan av en vanlig genetisk polymorfism av typ 2 dejodinas på serum T3

5 oktober 2017 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Denna studie avser att undersöka hur ett vanligt genetiskt mönster påverkar sköldkörtelfunktionen. Nyligen genomförda studier har visat att ett ämne (enzym) som produceras av en gen har en viktig roll för att kontrollera cirkulerande sköldkörtelhormonnivåer. Ett vanligt förekommande mönster i denna gen finns hos många individer och kan påverka enzymets funktion. Dessa individer behöver högre doser av sköldkörtelhormonläkemedel i vissa situationer (t.ex. vid behandling av sköldkörtelcancer efter att sköldkörteln har tagits bort) än de individer utan variationen.

Vi avser att studera detta genom att titta på svaret på ett hormontest hos friska frivilliga med olika genetiska mönster.

Vi planerar att screena friska frivilliga med hjälp av ett blodprov för att identifiera deras genetiska mönster relaterat till enzymet vi är intresserade av. Från denna grupp kommer fyrtiofem friska frivilliga att rekryteras till hormontestet. Detta test (kallat TRH-testet) använder ett hormon som produceras av hjärnan och stimulerar hypofysen och sköldkörteln. Svaret på detta test kommer att tillåta oss att jämföra sköldkörtelsystemets funktion i förhållande till det genetiska mönstret hos den frivilliga.

Vi antar att stimuleringen av sköldkörtelhormonsystemet kommer att minska hos frivilliga med ett specifikt genetiskt mönster och att dessa individer kommer att frigöra mindre aktivt sköldkörtelhormon från sköldkörteln som svar på TRH-testet.

Denna studie kommer att ge ny information om effekten av ett vanligt genetiskt mönster på sköldkörtelhormonfunktionen och kommer att hjälpa oss att bättre förstå hur sköldkörtelhormonsystemet fungerar. I slutändan kan resultaten av denna studie bidra till att ge en mer individualiserad terapi för patienter i behov av sköldkörtelhormonersättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie avser att undersöka hur ett vanligt genetiskt mönster påverkar sköldkörtelfunktionen. Nyligen genomförda studier har visat att ett ämne (enzym) som produceras av en gen har en viktig roll för att kontrollera cirkulerande sköldkörtelhormonnivåer. Ett vanligt förekommande mönster i denna gen finns hos många individer och kan påverka enzymets funktion. Dessa individer behöver högre doser av sköldkörtelhormonläkemedel i vissa situationer (t.ex. vid behandling av sköldkörtelcancer efter att sköldkörteln har tagits bort) än de individer utan variationen.

Vi avser att studera detta genom att titta på svaret på ett hormontest hos friska frivilliga med olika genetiska mönster.

Vi planerar att screena friska frivilliga med hjälp av ett blodprov för att identifiera deras genetiska mönster relaterat till enzymet vi är intresserade av. Från denna grupp kommer fyrtiofem friska frivilliga att rekryteras till hormontestet. Detta test (kallat TRH-testet) använder ett hormon som produceras av hjärnan och stimulerar hypofysen och sköldkörteln. Svaret på detta test kommer att tillåta oss att jämföra sköldkörtelsystemets funktion i förhållande till det genetiska mönstret hos den frivilliga.

Vi antar att stimuleringen av sköldkörtelhormonsystemet kommer att minska hos frivilliga med ett specifikt genetiskt mönster och att dessa individer kommer att frigöra mindre aktivt sköldkörtelhormon från sköldkörteln som svar på TRH-testet.

Denna studie kommer att ge ny information om effekten av ett vanligt genetiskt mönster på sköldkörtelhormonfunktionen och kommer att hjälpa oss att bättre förstå hur sköldkörtelhormonsystemet fungerar. I slutändan kan resultaten av denna studie bidra till att ge en mer individualiserad terapi för patienter i behov av sköldkörtelhormonersättning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Försökspersonerna kommer att vara friska manliga och kvinnliga vuxna frivilliga, mellan 18 och 65 år, som kan ge informerat samtycke. Patienter yngre än 18 år exkluderas eftersom detta är en rent fysiologisk studie och vi kan inte motivera någon potentiell risk. Men skulle våra preliminära fynd visa potentiella kliniskt relevanta fördelar för barn, kan protokollet modifieras för att inkludera dem. Patienter äldre än 65 exkluderas på grund av inneboende skillnader i sköldkörtelhormondynamik, jämfört med yngre försökspersoner, vilket kan förvirra tolkningen av studien.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  1. BMI mindre än eller lika med 19 eller högre än eller lika med 35 kg/m(2)
  2. Hypotyreos, eller TSH-nivåer över de normala gränserna (nuvarande ersättningsterapi eller TSH högre än 4,0 mcIU/ml)
  3. Hypertyreos eller TSH-nivåer under de normala gränserna (nuvarande eller tidigare behandling eller TSH mindre än 0,4 mcIU/ml)
  4. Autoimmun sköldkörtelsjukdom (enligt definitionen av en positiv anti-TPO- eller anti-TSH-receptorantikroppstiter)
  5. Hypertoni (blodtryck högre än 140/90 eller användning av antihypertensiv medicin)
  6. Leversjukdom eller ALAT-serumkoncentrationer som är högre än 1,5 gånger den övre referensgränsen för laboratoriet.
  7. Njurinsufficiens eller uppskattat kreatininclearance mindre än eller lika med 50 ml/min (MDRD-ekvation).
  8. Historik av och/eller nuvarande diabetes mellitus (fasteglukos högre än 126 mg/dL)
  9. Jodbrist (punkturin jodkoncentration mindre än 42 mcg/L)
  10. Historik av och/eller aktuell kranskärlssjukdom
  11. Historik av och/eller aktuell astma
  12. Historik av och/eller aktuella anfall eller kronisk huvudvärk
  13. Historik om och/eller aktuell depression
  14. Historik om hypofystumör
  15. Graviditet (kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest före inkludering och vid tidpunkten för TRH-testning)
  16. Känd allergi mot TRH
  17. Nuvarande användning av receptbelagda läkemedel eller vissa receptfria läkemedel och kosttillskott som kan påverka sköldkörtelfunktionen och/eller ämnesomsättningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco S Celi, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

17 december 2008

Avslutad studie

16 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2008

Första postat (Uppskatta)

22 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Senast verifierad

16 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 090058
  • 09-DK-0058

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera