Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогеномный ответ на стимуляцию тиреотропин-рилизинг-гормона у здоровых добровольцев: влияние распространенного генетического полиморфизма дейодиназы 2 типа на Т3 в сыворотке

5 октября 2017 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Фармакогеномный ответ на стимуляцию тиреотропин-высвобождающим гормоном у здоровых добровольцев: влияние общего генетического полиморфизма дейодиназы 2 типа на уровень Т3 в сыворотке

Это исследование направлено на изучение того, как общий генетический паттерн влияет на функцию щитовидной железы. Недавние исследования показали, что вещество (фермент), продуцируемое геном, играет важную роль в контроле уровня циркулирующих гормонов щитовидной железы. Обычно встречающийся паттерн в этом гене существует у многих людей и может влиять на функцию фермента. Эти люди нуждаются в более высоких дозах гормонов щитовидной железы в определенных ситуациях (например, при лечении рака щитовидной железы после удаления щитовидной железы), чем люди без изменений.

Мы намерены изучить это, изучив реакцию на гормональный тест у здоровых добровольцев с различными генетическими паттернами.

Мы планируем провести скрининг здоровых добровольцев с помощью анализа крови, чтобы определить их генетическую структуру, связанную с интересующим нас ферментом. Из этой группы сорок пять здоровых добровольцев будут набраны для гормонального теста. Этот тест (называемый тестом ТРГ) использует гормон, вырабатываемый мозгом, и стимулирует гипофиз и щитовидную железу. Ответ на этот тест позволит нам сравнить функцию системы щитовидной железы по отношению к генетической модели добровольца.

Мы предполагаем, что стимуляция системы гормонов щитовидной железы будет снижена у добровольцев с определенным генетическим паттерном и что эти люди будут выделять менее активный гормон щитовидной железы из щитовидной железы в ответ на тест ТРГ.

Это исследование предоставит новую информацию о влиянии общего генетического паттерна на функцию гормонов щитовидной железы и поможет нам лучше понять, как работает система гормонов щитовидной железы. В конечном счете, результаты этого исследования могут помочь обеспечить более индивидуализированную терапию для пациентов, нуждающихся в заместительной терапии гормонами щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение того, как общий генетический паттерн влияет на функцию щитовидной железы. Недавние исследования показали, что вещество (фермент), продуцируемое геном, играет важную роль в контроле уровня циркулирующих гормонов щитовидной железы. Обычно встречающийся паттерн в этом гене существует у многих людей и может влиять на функцию фермента. Эти люди нуждаются в более высоких дозах гормонов щитовидной железы в определенных ситуациях (например, при лечении рака щитовидной железы после удаления щитовидной железы), чем люди без изменений.

Мы намерены изучить это, изучив реакцию на гормональный тест у здоровых добровольцев с различными генетическими паттернами.

Мы планируем провести скрининг здоровых добровольцев с помощью анализа крови, чтобы определить их генетическую структуру, связанную с интересующим нас ферментом. Из этой группы сорок пять здоровых добровольцев будут набраны для гормонального теста. Этот тест (называемый тестом ТРГ) использует гормон, вырабатываемый мозгом, и стимулирует гипофиз и щитовидную железу. Ответ на этот тест позволит нам сравнить функцию системы щитовидной железы по отношению к генетической модели добровольца.

Мы предполагаем, что стимуляция системы гормонов щитовидной железы будет снижена у добровольцев с определенным генетическим паттерном и что эти люди будут выделять менее активный гормон щитовидной железы из щитовидной железы в ответ на тест ТРГ.

Это исследование предоставит новую информацию о влиянии общего генетического паттерна на функцию гормонов щитовидной железы и поможет нам лучше понять, как работает система гормонов щитовидной железы. В конечном счете, результаты этого исследования могут помочь обеспечить более индивидуализированную терапию для пациентов, нуждающихся в заместительной терапии гормонами щитовидной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

86

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

    1. Субъектами будут здоровые взрослые добровольцы мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет, способные дать информированное согласие. Пациенты моложе 18 лет исключены, так как это чисто физиологическое исследование, и мы не можем обосновать какой-либо потенциальный риск. Однако, если наши предварительные результаты покажут потенциальные клинически значимые преимущества для детей, протокол может быть изменен, чтобы включить их. Пациенты старше 65 лет были исключены из-за внутренних различий в динамике гормонов щитовидной железы по сравнению с более молодыми субъектами, что может запутать интерпретацию исследования.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. ИМТ меньше или равен 19 или больше или равен 35 кг/м(2)
  2. Гипотиреоз или уровни ТТГ выше нормы (текущая заместительная терапия или ТТГ выше 4,0 мкМЕ/мл)
  3. Гипертиреоз или уровни ТТГ ниже нормальных пределов (текущая или предыдущая терапия или ТТГ менее 0,4 мкМЕ/мл)
  4. Аутоиммунное заболевание щитовидной железы (определяемое по положительному титру антител к ТПО или рецептору ТТГ)
  5. Гипертония (артериальное давление выше 140/90 или прием антигипертензивных препаратов)
  6. Заболевание печени или концентрации АЛТ в сыворотке более чем в 1,5 раза превышают верхний лабораторный контрольный предел.
  7. Почечная недостаточность или предполагаемый клиренс креатинина менее или равный 50 мл/мин (уравнение MDRD).
  8. Сахарный диабет в анамнезе и/или в настоящее время (глюкоза натощак выше 126 мг/дл)
  9. Дефицит йода (концентрация йода в моче менее 42 мкг/л)
  10. История и / или текущая ишемическая болезнь сердца
  11. История и / или текущая астма
  12. История и / или текущие судороги или хроническая головная боль
  13. История и / или текущая депрессия
  14. История опухоли гипофиза
  15. Беременность (женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность до включения и во время тестирования ТРГ)
  16. Известная аллергия на ТРГ
  17. Текущее использование отпускаемых по рецепту лекарств или некоторых безрецептурных лекарств и пищевых добавок, которые могут повлиять на функцию щитовидной железы и/или обмен веществ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Francesco S Celi, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

17 декабря 2008 г.

Завершение исследования

16 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Последняя проверка

16 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 090058
  • 09-DK-0058

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться