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Réponse pharmacogénomique à la stimulation de l'hormone de libération de la thyrotropine chez des volontaires sains : l'influence d'un polymorphisme génétique commun de la déiodinase de type 2 sur la T3 sérique

5 octobre 2017 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Cette étude vise à examiner comment un modèle génétique commun affecte la fonction thyroïdienne. Des études récentes ont démontré qu'une substance (enzyme) produite par un gène joue un rôle important dans le contrôle des taux circulants d'hormones thyroïdiennes. Un modèle couramment trouvé dans ce gène existe chez de nombreux individus et pourrait affecter la fonction de l'enzyme. Ces personnes ont besoin de doses plus élevées d'hormones thyroïdiennes dans certaines situations (par exemple, dans le traitement du cancer de la thyroïde après l'ablation de la glande thyroïde) que les personnes sans variation.

Nous avons l'intention d'étudier cela en examinant la réponse à un test hormonal chez des volontaires sains avec différents modèles génétiques.

Nous prévoyons de sélectionner des volontaires sains à l'aide d'un test sanguin pour identifier leur profil génétique lié à l'enzyme qui nous intéresse. De ce groupe, quarante-cinq volontaires sains seront recrutés pour le test hormonal. Ce test (appelé test TRH) utilise une hormone produite par le cerveau et stimule l'hypophyse et la glande thyroïde. La réponse à ce test nous permettra de comparer la fonction du système thyroïdien par rapport au profil génétique du volontaire.

Nous émettons l'hypothèse que la stimulation du système hormonal thyroïdien sera diminuée chez les volontaires présentant un profil génétique spécifique et que ces individus libéreront moins d'hormones thyroïdiennes actives de la glande thyroïde en réponse au test TRH.

Cette étude fournira de nouvelles informations sur l'effet d'un schéma génétique commun sur la fonction hormonale thyroïdienne et nous aidera à mieux comprendre le fonctionnement du système hormonal thyroïdien. En fin de compte, les résultats de cette étude pourraient aider à fournir une thérapie plus individualisée aux patients ayant besoin d'un remplacement de l'hormone thyroïdienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à examiner comment un modèle génétique commun affecte la fonction thyroïdienne. Des études récentes ont démontré qu'une substance (enzyme) produite par un gène joue un rôle important dans le contrôle des taux circulants d'hormones thyroïdiennes. Un modèle couramment trouvé dans ce gène existe chez de nombreux individus et pourrait affecter la fonction de l'enzyme. Ces personnes ont besoin de doses plus élevées d'hormones thyroïdiennes dans certaines situations (par exemple, dans le traitement du cancer de la thyroïde après l'ablation de la glande thyroïde) que les personnes sans variation.

Nous avons l'intention d'étudier cela en examinant la réponse à un test hormonal chez des volontaires sains avec différents modèles génétiques.

Nous prévoyons de sélectionner des volontaires sains à l'aide d'un test sanguin pour identifier leur profil génétique lié à l'enzyme qui nous intéresse. De ce groupe, quarante-cinq volontaires sains seront recrutés pour le test hormonal. Ce test (appelé test TRH) utilise une hormone produite par le cerveau et stimule l'hypophyse et la glande thyroïde. La réponse à ce test nous permettra de comparer la fonction du système thyroïdien par rapport au profil génétique du volontaire.

Nous émettons l'hypothèse que la stimulation du système hormonal thyroïdien sera diminuée chez les volontaires présentant un profil génétique spécifique et que ces individus libéreront moins d'hormones thyroïdiennes actives de la glande thyroïde en réponse au test TRH.

Cette étude fournira de nouvelles informations sur l'effet d'un schéma génétique commun sur la fonction hormonale thyroïdienne et nous aidera à mieux comprendre le fonctionnement du système hormonal thyroïdien. En fin de compte, les résultats de cette étude pourraient aider à fournir une thérapie plus individualisée aux patients ayant besoin d'un remplacement de l'hormone thyroïdienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. Les sujets seront des volontaires adultes masculins et féminins en bonne santé, âgés de 18 à 65 ans, capables de fournir un consentement éclairé. Les patients de moins de 18 ans sont exclus car il s'agit d'une étude purement physiologique et nous ne sommes pas en mesure de justifier un risque potentiel. Cependant, si nos résultats préliminaires montrent des avantages potentiels cliniquement pertinents pour les enfants, le protocole pourrait être modifié pour les inclure. Les patients âgés de plus de 65 ans sont exclus en raison de différences intrinsèques dans la dynamique des hormones thyroïdiennes, par rapport aux sujets plus jeunes, ce qui pourrait fausser l'interprétation de l'étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. IMC inférieur ou égal à 19 ou supérieur ou égal à 35 Kg/m(2)
  2. Hypothyroïdie ou taux de TSH supérieurs aux limites normales (traitement de remplacement actuel ou TSH supérieur à 4,0 mcIU/mL)
  3. Hyperthyroïdie ou taux de TSH inférieurs aux limites normales (traitement actuel ou antérieur ou TSH inférieur à 0,4 mcIU/mL)
  4. Maladie thyroïdienne auto-immune (telle que définie par un titre positif d'anticorps anti-TPO ou anti-récepteur de la TSH)
  5. Hypertension (tension artérielle supérieure à 140/90 ou utilisation de médicaments antihypertenseurs)
  6. Maladie hépatique ou concentrations sériques d'ALT supérieures à 1,5 fois la limite supérieure de référence du laboratoire.
  7. Insuffisance rénale ou clairance estimée de la créatinine inférieure ou égale à 50 mL/min (équation MDRD).
  8. Antécédents et/ou diabète sucré actuel (glycémie à jeun supérieure à 126 mg/dL)
  9. Carence en iode (concentration ponctuelle d'iode dans l'urine inférieure à 42 mcg/L)
  10. Antécédents et/ou maladie coronarienne actuelle
  11. Antécédents et/ou asthme actuel
  12. Antécédents et/ou crises convulsives ou maux de tête chroniques
  13. Antécédents et/ou dépression actuelle
  14. Antécédents de tumeur hypophysaire
  15. Grossesse (les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif avant l'inclusion et au moment du test TRH)
  16. Allergie connue à la TRH
  17. Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance ou de certains médicaments et compléments alimentaires en vente libre qui pourraient affecter la fonction et/ou le métabolisme de la thyroïde.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesco S Celi, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

17 décembre 2008

Achèvement de l'étude

16 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2008

Première publication (Estimation)

22 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Dernière vérification

16 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 090058
  • 09-DK-0058

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